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局部浸润或神经阻滞麻醉,口腔内黏膜下注射给药。注射前请抽回血以检查是否误入血管,尤其行神经阻滞麻醉时,注射速度不超过1ml/min。成人,一般性手术通常给药剂量1/2~1支或遵医嘱,盐酸阿替卡因最大用量不得超过体重7mg/kg。4岁
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1、坦索罗辛的用法用量 一次0.2mg(或0.4mg),一日1次,饭后服用。根据年龄、症状不同可适当增减。 2、坦索罗辛与其它药物的相互作用 1.与西咪替丁合用,可抑制坦索罗辛的代谢,增加坦索罗辛的血药浓度,从而导致毒性
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胺、吡二丙胺、伊布利特、卤泛群或索他洛尔合用,Q-T间期延长的作用相加,Q_T问期延长、尖端扭转型室性心动过速、心脏停搏等心脏毒性反应的发生风险增加。 (3)伊曲康唑干扰CYP3A4的代谢,可使下列药物的血药浓度增加:芬太尼、氟替卡松、伊
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杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%);酒石酸峰与小于对照溶液主峰面积0.1倍的色谱峰忽略不计(0.05%)。含量均匀度取本品1片,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使酒石酸唑吡坦溶解,用
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0.5%醋酸溶液(10:90)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为:杂质Ⅰ与替莫唑胺。理论板数按替莫唑胺峰计算不低于9000替莫唑胺峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供
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沙坦类原料药及雷尼替丁原料药及制剂中陆续检出亚硝胺杂质,如N-亚硝基二甲胺(NDMA)及N-亚硝基二乙胺(NDEA),引发行业关注。为保证药品安全性,新版药典对沙坦类(如缬沙坦、替米沙坦、氯沙坦钾、厄贝沙坦、坎地沙坦酯及阿利沙坦酯等)原料药
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摄入量,结合生产工艺、检测方法、临床使用情况等制定合适的限值,也可采用公认的限值。
岛津 · 解决方案
岛津为药检机构、制药企业、研发机构、CRO/CDMO等提供完善的遗传毒性杂质检测方案,不限于沙坦类药物、替丁类药物、二甲双胍、磺酸盐类药物等。
遗传毒性杂质样本下载
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1、主要活性成分 (2S,3S,5R)-3-甲基7-氧代-3-(1H-1,2,3-三氮唑-1-基甲基)-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物。按无水物计算,含他唑巴坦(C10H12N4O5S)应为
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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病人。 注: 舒利迭 25μg/50μg规格不适用于严重哮喘患者。 2、规格: (1) 25μg/50μg(每揿含相当于25μg沙美特罗的沙美特罗昔萘酸盐和50μg的丙酸氟替卡松)。 (2) 25μg/125μg(每揿含相当于25