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药物中的杂质按来源可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界中分布广泛在多数药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。特殊杂质是指某些个别药物,在特定的生产和贮藏过程中引入的杂质。如阿司匹林
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(光谱集142图)一致检查酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加lmol/L盐酸溶液12nl溶解后,用水稀释至20ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则
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维持滴注。下表可作为按体重调整剂量的指南。 在验证疗效的研究中,盐酸替罗非班注射液与肝素联用滴注一般至少持续48小时,并可达108小时。患者平均接受盐酸替罗非班注射液71.3小时。在血管造影术期间可持续滴注,并在血管成形术/动脉内斑块
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方法:202111166713.1[P]. 2020-09-30.【6】王一龙.聚丙烯酸增稠剂的合成与性能研宄[D].山东:中国海洋大学,2010.【7】王中喜,王安琪,肖磊等. 一种卡波姆及其制备方法:202111612996.8[P]. 2021-12
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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要求与测定法见盐酸替扎尼定有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.4倍(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶(1mg规格
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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1.使用本品应先注射5%~10%的剂量,试验是否存在过敏反应。 2.接受抗凝剂治疗者必须严密监视(监测国际标准化比值)。 3.高血压、糖尿病、孕妇慎用本品。 4.避免注射感染及炎症部位。本品可能引起局部组织坏死,应注意麻醉咬合危险。 5.因酰胺类局麻药主要由肝代谢,严重肝功能不全患者需
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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多相驱替实验,低场核磁共振,多相驱多相驱替实验-低场核磁共振油气资源是我国能源的重要组成部分,国家能源局、科学技术部日前印发的《“十四五”能源领域科技创新规划》指出,绿色高效油气开发利用主要聚焦增强油气安全保障能力,特别强调了增强油气供应
2022-07-25
来源: 苏州纽迈分析仪器股份有限公司