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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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如题,老是反应不完,加了30%的催化剂,70度1.2MPA 用硫酸镁吸水,点板老是有原料,是不是水的原因啊?大家用什么吸水的?,不是,你催化剂选得不好,用钯碳试试5%的就可以了,用钯炭多少温度和压力啊?一般多少久能反应完?,用钯碳1克
2014年07月10日发布人:ass
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定出某些物质的结构成分、位置,然后用近红外对杂质进行分析,确定他是否属于某一类物质,不知这种方法是否可行?你的高见又如何呢?,杂质的含量大概是多少呀?如果少于1%,我个人认为测量很困难,恩,正是杂质含量小于1%,既然用近红外测量困难那是
2015年05月21日发布人:jiushi
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[size=2][color=Black]用5%HF溶液除去SBA-15时,大家一般怎么做?问点很细节的问题哈!
常温下泡一泡?还是需要加热?一般多长时间呢?另外需要搅拌吗,搅拌的话担心磁子中的铁有可能会被腐蚀出来(如果外面的聚四氟包的
2016年03月18日发布人:45778
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40~50度的水浴中,待苯酚融化有液体生成,然后乘热用滴管吸出滴在放置在天平上并去皮的烧杯中,称取一定质量的苯酚,然后加入一定体积的水,混匀即可。,苯酚沸点为182摄氏度,你要怎么蒸馏。5%为质量分数,本身对含量要求就不高,因此直接配置就好
2012年02月17日发布人:shui__lian
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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替诺福韦(Tenofovir disoproxil fumarate) 杂质K,有致突变性,限度5ppm,用什么方法可以测这么低的限度? 结构是在腺嘌呤的基础上加了一个烯丙基。,5ppm直接进样用紫外检测器很难测得出来,我想要达到检出限
2011年10月18日发布人:fjdlgldg
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转载
球罐,介质丙烯,球罐高度15。7米,现用的罗斯蒙特5300雷达液位计,现出现雷达液位计从5米到15米波动,由于球罐无法拆,检查表头没什么异常,请问该怎么办?,设置有没有问题?有没有什么干扰?里边有没有东西?打个回波测试看看,我感觉
2013年08月16日发布人:千里之外
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011