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请教大家一个问题,近红外在药品分析测试中能否用来检测药品中的杂质成分?如若能又该如何进行?,哪一类的杂质?我们可以一起探讨一下,正是不知到是什么杂质,所以想检测他的成分结构啊。我突然想到既然近红外可以做定性分析,那么我们是否可以用近红外先
2015年05月21日发布人:jiushi
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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不知哪位同行做过氯吡格雷片,国内晶型I 粘冲是否很厉害?有什么办法?谢谢,1.降低环境湿度到30%以下。
2.使用电镀冲头(有利缓解粘冲)
如果以上都不行就要考虑处方工艺的问题了。
另:这品种不好做,片子易变色,有关物质
2014年01月24日发布人:熊猫
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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赛百诺VS海普瑞:中国生物医药创新的悲喜剧
赛百诺和海普瑞可以看作是同门师兄弟,两家最早的投资人都是杨向阳,两家几乎同是1998年来到深圳发展,甚至连最初的办公地点都紧挨着
2010年,生物医药
2016年01月09日发布人:zhenxin
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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最近在研究瑞格列奈片的时候发现一个问题,0.5mg的片子在水、盐酸和磷酸盐缓冲液中均能和对照药相似,但1
mg的片子在水中和对照药不相似,其他两种溶剂中相似,我采用的是粉末直压工艺,无论怎么调节葡甲胺或其他辅料,在水中的溶出
2014年04月13日发布人:红旗渠
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HPLC法测盐酸普萘洛尔含量,采用紫外检测器,用安捷伦-SB-C18柱,以乙腈:0.05M磷酸二氢钾30:70为流动相,但出来的色谱峰拖尾,且峰形对称性差。本人试过加酸加碱来改善拖尾,但效果不明显,特此求助,望有关人士能解我燃眉之急
2010年08月24日发布人:0412166