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[size=2]大家好,我是新人,准确讲是化验的门外汉一枚。
有个问题想请教各位大侠们帮忙分析下,具体的看附图:
最近化验结果的主峰一天比一天低,怀疑是里面的杂质影响,想问下,我们采用的直接进样法会不会使色谱柱留存杂质?若有杂质,能
2015年06月25日发布人:章鱼小丸子
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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求助各位大仙:
最近遇到一个项目,原研胶囊辅料有乳糖,MCC,交联羧甲纤维素钠,MS。粉末直接灌胶囊,其中主药所占百分比不到3%主药在0.01盐酸中略溶,其他三种溶出介质中微溶。主药粒径小,能过120目;其他辅料过100目,乳糖80目。混粉过程采用等量递加,且多次过80目筛混合。感觉混粉静电强
2014年05月08日发布人:momom
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胰蛋白酶很好弄的,又便宜。再称250毫克溶解到100毫升PBS就是了。[/color][/size],[size=2][color=Black]一份1%的胰蛋白酶加pbs液稀释4倍就是0。25%[/color][/size
2012年11月03日发布人:junjie05
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的杂质也是5-羟甲基糖醛。,葡萄糖大输液的灭菌条件是115℃30min吧?,115℃30min也不稳定呀,超出标准了吗?,是的呀,有啥解决办法,121度,7分钟呢?F0值大于8就行了,玻瓶的哈,塑瓶不清楚。,是玻璃的呀,杂质超标,葡萄糖不要
2014年03月05日发布人:小红
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我们要测石英玻璃中的杂质含量,
主要杂质成分为:Al Ba Ca Li Ti K Na等。
前处理所用的酸(主要是HNO3和HF),首先HNO3不能是玻璃瓶装的,某些金属元素会溶出,背景太高。不知道有哪些
2015年08月18日发布人:small2011
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复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊:【规 格】奥美拉唑20mg,碳酸氢钠1.1g,只主药都这么多了,再加上辅料,得用多大的胶囊才能装的下啊,取决于胶囊内容物颗粒的堆密度或粉末的振实密度,常见胶囊容量如下供参考:
0: 0.68ml
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2014年07月15日发布人:jom
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[size=2][font=黑体]
化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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微乎其微的!,同意楼上的,HPLC不仅量小,收集时间也没法定呀。最好还是有合成人员,叫它们合成一下,还有要收集时,先破坏试验一下,看一下能不能使杂质增加以利于收集。,要几毫克,母样含量还只有不到3%,不得不说你的柱子规格有点小了!假如收集3毫克,那母样至少都得100毫克,柱径最好选19-25mm的,流速可设20mL/min左右;你那个规格
2009年10月30日发布人:sacred