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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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(C.W.Mims ) (美国)M.布莱克韦尔 (M.Blackwell) 译者:姚一建 李玉 [/size]
[size=3] 内容简介[/size]
[size=3] 《菌物学概论(第4版)》是现代菌物研究的奠基之作,在菌物学领域是不可或缺
2013年08月17日发布人:实验技术
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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[size=4][color=Black][求助]利巴韦林注射液有关物质
有谁做过利巴韦林注射液的有关物质,我们用的也是药典要求的专用柱,色谱条件和药典一致,但是主峰出来后,后面好像是没分开似的,有两个小峰,还不是很尖,有点
2011年11月09日发布人:小野花
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[size=4][b][求助]米诺膦酸含量测定
我们在做米诺膦酸这个品种,其结构为双膦酸结构
,在含量测定中摸索了许多方法,都不行,不知有哪位高手可指点一二? [/b][/size],[size=4]你采用的化学方法吗
2011年11月01日发布人:分子式
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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转载
需伊马替尼和阿扎那韦的检测方法 谢谢各位了!!!,这两种样品都是碱性化合物,应该按照分析碱的方法来分析。如果你是要做标准,最好参考一下中国或者欧洲药典。如果药典没有,需要自己发展方法。,可以试试用乙腈和0.1%的三氟乙酸做流动相
2013年07月23日发布人:青青子衿
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本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa