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加热装置的稳定性及循环装置的有效性等等,所以一台机械性能优秀的溶出仪是溶出试验成功必不可少的助力,由月旭科技独家代理的英国Copley溶出仪就有十分优秀机械性能,并且可以完美兼容月旭科技DissoMate溶出取样器:兼容月旭科技DissoMate
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。该理念的推出,是美国学者在最初建立溶出度试验方法时,斟酌确定溶出杯体积时所推出的一个概念,从当时所研究的药物出发,针对该理念,1000ml的溶出杯可基本满足大部分药物。
现今,由于溶出介质体积已固定,通常选用900~1000ml。以此
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。对于质量部门来说,体外溶出度检测则是考察药品是否符合法规要求的质量一致性的重要检查项。 目前,在国内外药典体外溶出度检测所涉及到的方法中,应用的最多的有篮法、桨法、小杯法、桨碟法、转筒法、往复筒法、流通池法、以及固有溶出度法。今天,小编就带大
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24ml加水至1000ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液1ml,置50ml量瓶中,0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法,在257nm的波长处测定吸光度,按
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测定方法:测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使桨叶底部距溶出杯的内底部(15±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过1%(当品种项下规定需要使用沉降装置时,可将片剂或胶囊剂先装入规定的沉降装置内)。以下操作同第二法。取样位置应在桨叶顶端至液面的中点,距溶出杯内壁不小于6mm处。
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华为通过多年的技术积累,让国人实现了“手机自由”。PD-1自由,CAR-T自由等一系列医药领域也取得不断突破,科技、医药自由的代价,是一批批中国人努力拼搏的结果。在制药的仪器设备方面,溶出仪也已经走出了“破局之路”。 2017年6月
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测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离
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故障报警信号。6、采用精制、优质不锈钢材料制造的桨杆、篮杆和网篮体,质量性能符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第78号)。7、采用精制、新材料制造的溶出杯符合中国药典2015版规定和国家药监局指导原则(2016年第
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仪器装置a. 搅拌桨:桨杆上部直径为(9.75±0.35)mm,桨杆下部直径为(6.0±0.2)mm,桨杆旋转时,桨轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏差均不得大于2mm;搅拌桨旋转时,A、B两点的摆动幅度不得超过0.5mm。b. 溶出杯:由
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测定前,应对仪器装置进行必要的调试,使转篮底部距溶出杯的内底部(25±2)mm。分别量取经脱气处理的溶出介质,置各溶出杯内,实际量取的体积与规定体积的偏差应不超过±1%,待溶出介质温度恒定在(37±0.5)℃后,取供试品6片(粒、袋