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水中的溶出而不影响在其他条件下的溶出?,囊壳的材质可以考虑一下,囊壳的破裂情况和自制的是一样的,1.你湿法制粒加入L-HPC的目的用途是什么?崩解还是粘合剂。
2.尝试一下原研处方的干法制粒、自制处方的干法、原研处方的湿法、综合考察是不是工艺的问题或者是L-
2014年02月07日发布人:ayanyang
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度。谢谢,一般从一下几个方面解决难溶药物的溶出或释放度问题:
1、API晶型及粒度
同一化合物的晶型有很多种,在晶型药理活性及稳定性无显著差异的情况下,选择亲水溶剂里结晶得到的晶型有利于API在水中的溶出或释放。选择粒径小的
2014年01月24日发布人:ay123
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最近在做一肠溶微丸,在做标准溶出曲线时,水介质中与上市样品相差太大,上市样品在水介质中2个小时才30%多的溶出,我们自制的30分钟已经80%多了,查上市样品的说明书,上市样品用的肠溶包衣粉为:甲基丙烯酸及丙烯酸乙酯共聚物(1:1),30
2014年05月02日发布人:熊猫
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要用粉末直压,可从以下几方面进行实验:
1、配方中减少溶胀性辅料(淀粉、微晶、羧甲淀粉钠等)的用量,增加疏水性辅料(MS等)的用量,可延缓崩解。
2、配方中增加粘性辅料(HPMC、CMC-Na等),可延缓溶出。
3、上两条
2014年04月22日发布人:铃儿响叮当
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处方筛选时溶出方法和最后质量标准制定的不是同一个介质行不行啊,四种曲线都能拟合上。如筛选时用水,但最后标准中采用盐酸 ,,我也想知道,还是没人理,应该是不行的我觉得,处方筛选时用的方法,一般都是分析部门已经初步建立的溶出方法,和最后
2014年05月15日发布人:但是
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有一个难溶性片剂,原料药过200目筛,其市售片在水介质中(溶出条件:1%sds-水-900ml;100r;37°)的溶出为90%,而自制片在水介质中溶出,到了15min为70%左右,30min、45min溶出几乎不增加,将处方中的sds的
2014年02月13日发布人:tomm
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为什么我们公司LC-MS检测时分子量要加1 啊?为什么不直接显示质荷比m/z的值呢?什么原因啊?详细点啊!,不光你们公司是这样,只要是使用ESI源的LCMS质谱正信号都是+1峰,因为利用的是碱性基团被质子化后带电再通过喷雾被带相反电荷的
2012年03月29日发布人:popshengu
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意见!谢谢了!急啊!,楼主处方不合格的原因其实很明显。可以从以下几个方面分析。
1 原料药属于难溶的药物。
《中国药典》(2000年版)规定,甲硝唑片要求测定溶出度,限度为标示量的70%。溶出度限度定得如此之低就说明了药物在溶出
2014年02月05日发布人:ay123
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在做一种仿制药的溶出度实验,原料药为难溶性药物,微粉化过,主要辅料有乳糖、淀粉、微晶纤维素、聚维酮k30、滑石粉、硬脂酸镁、交联聚维酮,(原研药使用的是聚维酮k25)目前采用溶出介质为0.4%SDS
溶出转速为75rpm时,自制样品
2014年07月10日发布人:但是
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求助:
我的原料是一个强碱弱酸盐,辅料的乳糖、微晶纤维素、碳酸钙,崩解剂较量羧甲基纤维素钠,表面活性剂十二烷基硫酸钠,小试样品在水中的溶出和市售的相似,在15分钟都在85%以上,可是在0.1M盐酸中的溶出小试样品低于市售样品,相似
2014年07月12日发布人:a456