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测定,可以控制药物的释放速度和释放量,避免血药浓度的“峰谷”现象,降低药物毒副作用。三、一般认为要作溶出度测定的药物及崩解时限测定的药物:1。难溶性 (一般指在水中微溶或不溶)药物,与其它成分容易相互作用的药物,因制剂处方与生产工艺造成临床
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溶出度是指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度。在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。固体制剂中的药物只有溶解之后,才能被机体吸收,而崩解只是药物溶出的最初阶段,还不能客观反映药物在
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10ml,再补充10ml,溶出介质总体质为1000ml,第5、10、15分钟取样测定,测定溶出度为30%、50%、90%,则累积溶出为: 第5分钟累积溶出为30%,第10分钟累积溶出为50%+30%*10/1000=50.3%; 第15分钟的累积溶出为90%+(30%+50%)*10/1000=90.8%。 这是我在其它论坛收集的资料。
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溶出度是固体制剂功能性评价参数,溶出首先是经历崩解(固体制剂转化成细颗粒过程),在崩解的基础上,药物以分子状态溶解于溶出介质的过程。崩解是早期评价药物是否有效的方法,后来发现崩解良好的药物并没有药效,问题出在崩解后,药物没有溶出过程。为了更好地在体外评价药物的治疗效果,后期开发了溶出度测定方法。溶出度是体外评价样品质量、判断药物疗效的有效药学研究手段。
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百分含量表示(%)。①采用吸收系数()时的计算方法式中 A——供试品吸光度 S——供试品溶出介质的体积(mL)及稀释倍数 W——供试品的标示规格,mg②采用对照品时的计算方法式中 A——供试
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。一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定。常用的测定仪器有转篮式、桨叶式、循环式及崩解式等。测定固体制剂的溶出速率,不仅可以评价中成药的内在质量(如相同药物的不同剂型、不同厂家或不同批号、同品种、同规格制剂质量的优劣
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系统的固体制剂,通过溶出度(释放度)的测定,可以控制药物的释放速度和释放量,避免血药浓度的“峰谷”现象,降低药物毒副作用。 三、一般认为要作溶出度测定的药物及崩解时限测定的药物: 1。难溶性 (一般指在水中微溶或不溶)药物,与其它成分容易
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如果溶出介质为缓冲液,当需要调节pH时,一般调节pH至规定pH±0.05之内。将该品种项下所规定的溶出介质经脱气,并按规定量置于溶出杯中,开启仪器的预制温度,一般应根据室温情况,可稍高于37℃,以使溶出杯中溶出介质的温度保持在(37±0.5)℃,并应使用0.1℃分度的温度计,逐一在溶出杯中测量6个溶出杯之间的差异应在0.5℃之内。
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华为通过多年的技术积累,让国人实现了“手机自由”。PD-1自由,CAR-T自由等一系列医药领域也取得不断突破,科技、医药自由的代价,是一批批中国人努力拼搏的结果。在制药的仪器设备方面,溶出仪也已经走出了“破局之路”。 2017年6月
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,比如QLA的HC1000就是这样一款装置。
QLA的HC1000水浴循环装置
HC1000具有耐腐蚀的无刷泵,具有空转保护和过温保护的功能,可选配间隔时间温度记录组件,并具有1拖2功能,一台水浴泵给两台溶出仪提供控温