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%)二甲基聚硅氧烷、(35%)二苯基-(65%)二甲基聚硅氧烷、(14%)氰丙基苯基-(86%)二甲基聚硅氧烷、(6%)氰丙基苯基-(86%)二甲基聚硅氧烷的毛细管柱等。④弱极性色谱柱:固定液为(5%)苯基-(95%)甲基聚氧硅烷、(5%)二苯基
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一致时,应取样按第二法检查。二、砷盐检查法砷盐多由药物生产中使用的无机试剂及搪瓷反应器引入,砷为毒性杂质,须严格控制其量。1.古蔡氏检砷法(1)原理金属锌与酸作用产生新生态氢,将药物中微量砷还原为砷化氢,当砷化氢气体遇溴化汞纸时,根据含砷量
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AZLS定量限0.2ng/mL,连续进样6针,RSD2.56%AZLS线性良好,相关系数r2>0.998扫描二维码下载叠氮类遗传毒性杂质检测方案声明:版权为 SCIEX 所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容须获得授权, 转载时须注明「来源:SCIEX」。
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峰保留时间约为16分钟,林可霉素峰与林可霉素B峰(与林可霉素峰相对保留时间约为0.4~0.7)的分离度应不小于2.6林可霉素峰与相邻杂质峰间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留
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在电泳涂装过程里。电泳漆可以说是不可缺少的主要原料。为了保证电泳涂装的效果和质量,我们必须要保证电泳漆的纯正、清洁。可是在实际的生产过程中往往有时不注意而导致电泳漆受到污染从而影响电泳质量。如果电泳槽中已经混入了杂质离子,那么应该怎么办
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),其它所有分析物的低ppb级的检测限(LOD)(低于 3 ppb) 。表I: 药物中亚硝胺杂质分析的目标化合物化合物缩写CAS号N-亚硝基二甲胺NDMA62-75-9N-亚硝基二甲胺-d6(IS)NDMA-d61116-54-7N-亚硝基
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适用于厌氧菌、肺炎链球菌、其他链球菌属(肠球菌属除外)及敏感金葡菌所致的下呼吸道感染和皮肤软组织感染;并常与其他抗菌药物联合用于腹腔感染及盆腔感染。 两者的静脉制剂可用于上述感染中的较重患者。 二、林可霉素和克林霉素的合理
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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的疗效也比无水物高,但两者在毒性上并无差别。可见吡哌酸的干燥失重检查是控制质量的重要项目。(二)特殊杂质检查喹诺酮类药物在生产和贮藏中可能引入原料、中间体、副产物、异构体、分解产物等有关物质,影响药物疗效和产生毒副反应,应进行严格控制。药典
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制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯