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照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片(薄膜衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于盐酸西替利嗪10mg)置100ml量瓶中,加水适量,超声使盐酸西替利嗪溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,取续
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行业的发展作出更大的贡献。苏州依利特科技有限公司副总裁齐楠先生 苏州依利特科技有限公司副总裁齐楠先生向与会人员详细介绍了Eclassical 3200L超高效液相色谱仪、MS2 Vertical 9100系统和ECoreShell核壳色谱柱
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鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品约10mg,加甲醇适量,振摇使溶解,用甲醇稀释至100ml,摇匀对照品溶液取盐酸西替利嗪对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
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点击蓝字,关注我们张艺谋最新电影《坚如磐石》在2023年国庆档火爆上映。影片内容中删减、改动了什么,成为了许多影迷致力寻找的乐趣。电影其中镜头,被郑刚(张国立饰)所收买的、黎志田(于和伟饰)的手下刘明利,儿子需要在美国购入精神科药物利培酮
2023-10-19
来源: 珂睿科技 CORUI TECH
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化汞,将盐酸盐转化为醋酸盐,再进行滴定。盐酸异丙嗪用冰醋酸作溶剂,每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.09mg的C17H20N2SHCl,盐酸氯丙嗪采用醋酐作溶剂,橙黄Ⅳ作指示剂,用高氯酸滴定液滴定。 2、紫外分光光度法
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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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MRM1158→999.497N-亚硝基二丁胺MRM284→569.494五种亚硝胺化合物在10分钟内完全分离,且目标峰与溶剂和基质杂质得到了很好的分离(图 2)。由于使用了0.5µm膜厚的色谱柱,与 FDA 方法相比,分离时间更短。图2 40 ng
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形成了一套相对完整的方案。筛选的磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物,在临床研究中显示出了一定的治疗效果。 可利霉素是世界上第一个利用合成生物技术研发,具有中国自主知识产权的1类原创新药,而其全球唯一的一条生产线,就在上海松江。 相关的
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定