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微谱 注射剂包材相容性 (重金属,性状,重金属,生物相容性评价
含量的下降情况。3安全性研究:根据测定的可提取物及浸出物水平计算每日暴露量与毒理学评估中得到的PDE进行比较,作出包装系统是否与药品具有相容性的结论。实验步骤 第一步:药物选择依据 药物相容性试验
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微谱 基因毒杂质检测 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
毒性研究数据的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性
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微谱 毒理性能测试 (生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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微谱 基因毒性杂质检测 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试,耐压测试
毒性研究数据的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性
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微谱 基因毒性杂质指导测试 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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微谱 基因毒性杂质检测 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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微谱 基因毒性杂质分析 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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微谱 药物基因毒性杂质 (生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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微谱 制剂基因毒性杂质 (生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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微谱 基因毒性杂质残留测试 ( 生物相容性测试,可靠性测试,性能测试
的化合物,可以选择适宜的毒性试验,根据毒性试验结果计算NOEL和PDE,再按照相应制剂的每日最大服用量计算限度。总之,我们结合ICH的要求,1)通过符合ICHM7指导原则的软件进行基因毒性预测;2
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