-
现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
-
[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
-
大家好,地表水GB 3838中四乙基铅用什么方法测得呀!有知道的告知下啊,是否用原子吸收?,二氯甲烷萃取水中的四乙基铅,萃取液经干燥、浓缩后, 以气相色谱-质谱选择离子监测方式分析,外标法定量,那你们有没有通过CNAS认可啊,我们没有
2015年07月27日发布人:大学习
-
现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
-
RT。看过一篇中文的文献,用三氯化铁作催化剂进行制备的,产物用PE:EA=4:1进行过柱。但是我按照方法,通过TLC,并没有发现有产物生成。关于二乙基锌与苯甲醛加成的,基本都是做手性的,消旋体相关文献找不到。请各位了解此反应的虫友指导下
2014年05月23日发布人:iop
-
杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
-
[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
-
坩埚太大了,10g尿素起码你的坩埚快要满才行,必须盖上盖子。然后是你的升温速率太低,我10℃/min 10g才得0.3g. 文献还有用10-25℃/min的在600℃下都可以得到。最后,我们组也一直在做g-C3N4材料。直接使用二氰二胺或三聚
2016年02月17日发布人:damingxia0904
-
本品含盐酸小檗碱 (C20H18ClNO4·2H2O)应为标示量的93.0%-107.0% 。
【规格】(1)0.025g (2)0.05g (3)0.1g
一般药典里说的标示量是指下面所说规格吗?计算的时候不能除以取样
2010年05月28日发布人:santa
-
请问硫酸中的杂质锰怎样测定?除了原子吸收和分光光度计,有化学分析方法吗?
[[i] 本帖最后由 miracle 于 2011-4-11 15:55 编辑 [/i]],果然是十万火急,呵呵。。
一般能用紫外分光光度计的实验就可以
2011年04月16日发布人:玲珑