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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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买到的乙酸(溶液)色谱标准品上,含量标示为99。5%,但未注明是体积比(V/V),还是质量比(M/M),还是M/V,快要配标准贮备液了,如果配制400mM该怎么配?配多少合适?各位见笑了,毕业很多年了,学过的东西都还给老师了,不好意思,请
2010年06月13日发布人:shzyxq
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液相测试中,我们使用面积百分比积分。可是不同的仪器测试结果相差较大,一台仪器测出结果为96%,另一台测试结果94%。对照发现就是有2个杂质峰相差较大。什么原因呢???
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补充:::图谱就是有一个杂质峰
2010年04月21日发布人:dsh080808
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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显色,曝光,肉眼无荧光,无条带,老大帮忙分析下,谢谢[/color][/size],[size=2][color=Black]另外,loading buffer会不会对蛋白有影响,七月份同样条件可见明显肉眼荧光,loading buffer
2014年02月12日发布人:ffooll
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加药为什么要换无血清培养基?
有哪位群友可以详细说说看![/color][/size],[size=2][color=Black]
换成无血清培养基培养24h然后加药是为了让瓶内细胞
2012年02月18日发布人:薄荷侠
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CNAS CL10-2012在质量控制中,加强了对质量控制的要求,对于无证书的质控样品,只有使用说明书,有参考值,厂家对样品也做了均匀性验证,会考虑用作质控样吗?,有参考值和均匀性验证,可以啊,质控其实并不是要求用标准物质来做,也可以把
2015年06月18日发布人:a456
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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如题:请教各位朋友,1%的硝酸是浓度比还是体积比啊?,百分质量比,体积比,比如1ML硝酸加99ML水,就是1%的硝酸了,一般在药典上是指1ml硝酸水稀释至100ml,看所处的背景了,不同的地方指的不同。,体积比都要标明v/v的
2010年12月20日发布人:eesa_dc_seein