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。对照品溶液取富马酸比索洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中约含25g(2.5mg、5mg规格)或50g(10mg规格)的溶液色谱条件与系统适用性要求见含量测定项下。测定法见含量测定项下。计算每粒的溶出量。限度标示量的
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结构,也就是说按照专利中合成亚硝胺杂质的方法得到的杂质并不是替格瑞洛亚硝胺杂质。图9.生成产物为氮氧五元环结构。为了研究的严谨性,设计了很多不同条件下的亚硝酸盐与替格瑞洛API的反应,生成的产物LC-MS检测的结果表明产物均为氮氧五元环结构
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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本品主要成份为富马酸比索洛尔,其化学名称为:1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。 化学结构式: 分子式:(C18H31NO4)2·C4H4O4 分子量:766.96
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要求供试品溶液色谱图中,普萘洛尔峰保留时间约为5分钟,理论板数按普萘洛尔峰计算不低于3000,拖尾因子应不大于2.0测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的7倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰
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度测定法(通则0931第三法)测定。溶出条件以水100ml(2.5mg规格)或200m(5mg规格)为溶出介质,转速为每分钟35转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸比索洛尔对照品适量,精密
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等特点,FAO[3]2021版将其作为新 增的相关杂质加以控制,规定原药中限量为Max 20 g/kg。 代森锰锌中乌洛托品杂质的检测,尚未有国家标准 和行业标准,文献中也未见报道。FAO 2021版中虽报道用LC-MS-MS法检测,但
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度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中比索洛尔峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液比索洛尔峰面积(1.0
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(2.5mg规格)或200m(5mg规格)为溶出介质,转速为每分钟35转,依法操作,经30分钟时取样。供试品溶液取溶出液适量,滤过,取续滤液对照品溶液取富马酸比索洛尔对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。色谱
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类别同富马酸比索洛尔。规格(1)2.5mg(2)5mg贮藏密封,凉暗处保存
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。 在一项新的研究中,来自美国马萨诸塞大学、中国南京医科大学和南京中医药大学等研究机构的研究人员发现富马酸盐(fumarate,又称延胡索酸盐)是细胞焦亡的抑制剂。相关研究结果于2020年8月20日在线发表在Science期刊上,论文标题