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取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依托咪酯1mg与杂质I10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062
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( EP) 已经给出了通用的基因毒性杂质检测方法,利用GC 方法分别针对活性成分中的甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯及甲磺酸酰氯进行检测。但常规的GC法灵敏度较低,较难达到痕量基因毒性杂质检测限度的要求,目前常采用GC-MS法来测定磺酸
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据欧盟官方公报消息,2023年1月19日,欧盟委员会发布(EU)2023/129号条例,修订嘧菌酯(Azoxystrobin)、苄草丹(Prosulfocarb)、氟唑环菌胺(Sedaxane)和缬菌胺(Valifenalate)在
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100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取依托咪酯与杂质Ⅰ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含依托咪酯1mg与杂质I10g的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.062%醋酸铵溶液(60:40)为
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cck8实验原理是如下:一、实验原理:细胞活力检测试剂盒(CCK-8) 可用于简便而准确的细胞增殖和毒性分析。其基本原理为:该试剂中含有WST-8【化学名:2-(2-甲氧基-4-硝基苯基)-3-(4-硝基苯基)-5-(2,4-二磺酸苯
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重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、镍、钴、锌等。生产过程中遇到铅的机会较多,铅又在体内易积蓄中毒,故以铅为代表进行重金属检查。重金属的存在影响药物的稳定性及安全性。一
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近日来,我国部分地区频繁出现麻醉药品依托咪酯注射剂滥用问题以及吸食添加依托咪酯的电子烟事件。摄入依托咪酯后人的行为方式就会变得像“丧尸”,身体不受大脑控制出现抖动,说话没有逻辑性,这严重危害了公众特别是青少年的身心健康和生命安全。有关部门
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二甲硅油23二甲硅油气雾剂24二甲硅油片25二甲磺酸阿米三嗪26二氟尼柳27二氟尼柳片28二氟尼柳胶囊29二盐酸奎宁30二盐酸奎宁注射液31二氧化碳32二羟丙茶碱33二羟丙茶碱片34二羟丙茶碱注射液35二硫化硒36二硫化硒洗剂37二巯丁二钠
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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PolySciTech 聚D,L-丙交酯GPC法测量背景:聚丙交酯和聚丙交交酯-共乙交酯有多种测定分子量的方法。这个所应用的方法可能对所得的分子量测定产生影响。在本白皮书中在已知的LA:GA比率下,一系列受控聚合物标准的结果是利用这两种