-
CYP3A4酶代谢的药物合用时,推荐监测他克莫司的血药浓度,调整他克莫司的剂量以维持相似的他克莫司暴露量。 2、代谢抑制剂 临床上表明下述药物能增加他克莫司血药浓度: 与抗真菌药物如酮康唑,氟康唑、伊曲康唑和伏立康唑、大环内酯类红霉素
-
以控制。药典采用HPLC法检查阿司四林及其制剂中的游离水杨酸。阿司匹林中游离水杨酸的检查方法:取本品约g,密称定,置10ml量瓶中加冰酸甲醇溶液适量,振摇使溶解,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(临雨新制取水杨酸对照品约10mg,精密称定,置
-
立普妥是HMG-CoA还原酶的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸,即包括胆固醇在内的固醇前体。临床研究、病理研究和流行病学研究显示,总胆固醇(TC),低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和载脂蛋白B(apo B)血浆水平升高促进人动脉粥样化形成,是
-
类药物,尤其是匹伐他汀(pitavastatin)有望成为抗癌领域的潜在竞争者,很多其它药物并没有效果或会以相同的比率杀灭正常和工程化的细胞,相同浓度的匹伐他汀能够引发几乎一半的工程化细胞发生死亡,而引发正常细胞死亡的比率较低。 随后研究者
-
( EP) 已经给出了通用的基因毒性杂质检测方法,利用GC 方法分别针对活性成分中的甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯及甲磺酸酰氯进行检测。但常规的GC法灵敏度较低,较难达到痕量基因毒性杂质检测限度的要求,目前常采用GC-MS法来测定磺酸
-
酸性或碱性杂质;有机溶剂提取、精制后,在产品中可能有残留溶剂。另外生产中接触到的器皿、工具等金属设备都可能使产品中引入砷盐及铅、铁、铜等金属杂质。2.贮藏过程中产生的杂质药物在运输或贮藏过程中,由于贮藏保管不善或贮藏时间过长,因外界条件如
-
pHS-3C或专用离子计。2. 232型甘汞电极,氟离子选择性电极。3. 电磁搅拌器(附多个磁棒)。4. 50ml容量瓶,100ml容量瓶。5. 1ml、5ml、10ml移液管各一支6. 0.1g/L 氟标准溶液: 准确称取于120℃ 干燥2
-
1 氟电极在测定样品或标准溶液时候,应该用磁力搅拌器进行匀速搅拌,测定样品与测定标准溶液的搅拌速度应该保持相同。 2 电极与饱和甘汞电极组成电极对,使用前电极应该在去离子水中将电极的电位清洗至 370mv(取仪器显示电位值的绝对值
-
委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
-
。2.硫酸盐检查法硫酸盐是广泛存在于自然界的信号杂质,许多药物都要检查硫酸盐杂质。(1)原理硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡微粒显白色混浊,与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡混浊程度比较,判定供试品硫酸盐是否符合