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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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噻吨:相比于安慰剂,作为针剂注射时,氟哌噻吨可在4个月后显著减少人格障碍患者**尝试的次数;对6个月时仍留在研究中的30名患者同样如此,其中23人为BPD患者。 ▲
氨砜噻吨:该药属硫杂蒽类抗精神病药,与吩噻嗪类药理作用类似。一项
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氟化合物以及紫杉醇类的天然产物的分离,由于苯环的存在,和其它氟烷基固定相不同,PFP 对芳香族化合物也有很高的选择性Copsil F-C8Copsil氟代柱常用规格:4.6×250mm,5μm;4.6×150mm,5μm;参考文献
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服用氚标记的氟哌噻吨提示其人体主要排泄途径为粪便排泄,约为尿排泄量的4倍。 母乳中也含有少量氟哌噻吨,其乳汁/血浆浓度比平均为1∶3。 线性:氟哌噻吨呈线性动力学。血浆浓度达到稳态需7日。若按照每日一次口服5mg氟哌噻吨,最小稳态血药浓度
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合适的且经过验证的分析方法予以检测。 1. 杂质的分类 药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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100ml量瓶中,加1%冰醋酸甲醇溶液适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中用1%冰醋酸甲醇溶液稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液;照高效液相色谱法试验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—四氢呋喃—冰醋酸—水
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后,再加稀硝酸1m、乙醇20与1%二苯偕肼乙醇溶液5~10滴,用硝酸汞滴定液(0.005mol/L)滴定,近终点时强力振摇,至溶液显淡玫瑰红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每lml硝酸汞滴定液(0.005mo/L)相当于0.3545mg的
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为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。 适应症 :术后及癌症的镇痛。 规格 :5ml:50mg 用法用量 :通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
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50ml纯化水中加入硝酸5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度