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要求理论板数按氟奋乃静峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍
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鉴别(1)取本品,除去包衣,研细,称取适量(约相当于盐酸氟奋乃静30mg),加乙醇15ml,振摇使盐酸氟奋乃静溶解,滤过,滤液蒸干;残渣照盐酸氟奋乃静项下的鉴别(1)(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品
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癸氟奋乃静注射液,适应症为用于精神分裂症的各种表现。 1、成份 本品主要成份及其化学名称为:氟奋乃静癸酸酯 分子式:C32H44F3N3O2S 分子量:591.8 2、性状 本品为黄色、澄明的粘性油状液体。 3、适应症
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性状本品为无色的澄明液体。鉴别(1)取本品适量(约相当于盐酸氟奋乃静20mg),加碳酸钠及碳酸钾各约100mg,混合均匀,先用小火小心加热,并蒸干,然后在600℃灰化,加水2ml使溶解,加盐酸(1:2)酸化,滤过,滤液加茜素锆试液
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)为流动相A,以甲醇乙腈(58:42)为流动相B,按下表进行梯度洗脱;检测波长为259mm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)100系统适用性要求理论板数按氟奋乃静峰计算不低于3000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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为白色乳液,略带粘性,有特异性气味。 适应症 :术后及癌症的镇痛。 规格 :5ml:50mg 用法用量 :通常成人每次静脉给予氟比洛芬酯50mg,尽可能缓慢给药(1分钟以上),根据需要使用镇痛泵,必要时可重复应用。并根据年龄、症状适当增减用量。一般情况下,本品应在不能口服药物或口服药物效果不理想时应用。
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照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品10片,除去包衣,分别置25ml量瓶中,加流动相A适量,超声使盐酸氟奋乃静溶解,用流动相A稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照品溶液、色谱条件与系统适用性要求见盐酸氟奋乃静含量测定项下测定法见盐酸氟奋乃静含量测定项下。测定每片的含量,并求得10片的平均含量。
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稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液取奋乃静25mg,置25m1量瓶中,加甲醇15ml溶解,加人30%过氧化氢溶液2ml,摇匀,用甲醇稀释至刻度,摇匀,放置1.5小时。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,以0.03mol/L
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:取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1mL中约含1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取奋乃静25mg,置25mL量瓶中,加甲醇15mL溶解,加入30%过氧化氢
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至1000ml,摇匀)适量,研磨均匀,用溶剂定量转移至50ml(2mg规格)或100ml(4mg规格)量瓶中,充分振摇使奋乃静溶解,用溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液l,置10ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液