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注射液 处方基本上和专利 一样,小试121,15分钟 灭菌 没问题,但中试杂质很大,pH无变化;也注意到生产灭菌时间长的问题,小试故意延长了时间,但还是没问题,请高人赐教!!!!!!!!!!,帮你把结构式贴过来,方便大家讨论。,1.你的小
2014年02月18日发布人:龙泉
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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头孢地尼做分析方法验证,其中有关物质头孢地尼E-异构体标准品买不到。很多销售公司都有但是资质不全我不能买他们的。
请教各位大侠们,帮个忙吧。急用!!
谢谢!!!!,头孢地尼E-异构体标准品,中检所(中国药品生物制品检定所)有卖
2011年05月24日发布人:guohy76
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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前一段时间,根据农业部600号公告检测氟苯尼考原料药,但是在检测过程中,发现仪器平衡半小时,三小时,五小时,七小时所检测的结果相差较大,也做了回收率试验均是满足要求,请教哪位高手,特别是哪位检测过氟苯尼考原料药的同行能给予指教
2010年01月06日发布人:xiewenli2009
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实验室用离子选择电极做氟离子,GB7484-87,空白电位值越来越低问题出在哪里?,有温度要求的吧,用多长时间了,一般要从氟离子复合电极上找原因,换个电极试试,操作人员的问题。,都是室温,大概才用了1-2年,之前电极坏了一次,更换过,而且
2014年12月25日发布人:小牛牛
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请问有版友做过Te9999、Bi99.997、Se-1、Sb-4N等的杂质分析吗?一个ICP-OES可以完成这些杂质分析吗?测试的标准方法是什么?
杂质有Cu,Pb,Al,Bi,Fe,Na,Si,S,Se,As,Mg,Zn,Ag
2015年04月18日发布人:坚持2011
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我们公司去年刚进的一台LYO——40型冻干机,用的是神户制钢的螺杆机,从今年开始出现制冷效果不佳的问题(主要是前箱制冷的时、后箱制冷速度正常,且冷阱后期时温度可达-70℃),我们初步判断是漏氟,每次加完氟之后制冷效果明显提高,但过一段时间
2014年04月14日发布人:longquan
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用离子extract。看一看有没有信号,杂质可能是胺类还是酸类呢,如果是胺类,流动相加酸只扫正,如果是酸类,流动相加氨调微碱测负。,提取碎片看看。可能是被掩盖了。,不知道杂质的分子量,如何提取离子?,直接成倍地增加样品的浓度进行测试,使用六通阀在杂质出峰附
2011年10月25日发布人:xiaochaocheng
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大家有做过吉非替片的么?
为什么溶出45min达不到85%呢?采用的处方与原研品一致,做过多种处方比例,在极端条件下,去除聚维酮,去除MCC,极限增大十二烷基硫酸钠,都不能保证溶出达标。
这是怎么回事呢?包衣的原因??
愁死我了!!
请大侠给支
2014年03月16日发布人:小猫