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管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2mL后,加水或各药品项下规定的溶剂稀释成25mL;乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25mL;丙管中加入与乙管相同量的供试品,加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解,再加与甲管相同
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计量、定性的标准物质。药品标准物质必须具备材料均匀、性能稳定、量值准确等条件,才能发挥其统一量值的作用。在药物研发当中,对照品(标准品)涉及量值溯源、产品定性、杂质控制等重要环节,其制备和标定情况与药品的质量研究、稳定性研究乃至药理毒理学研究
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效应,即是说在某一光源下,试品显现出来的颜色与要求相同,但在另一种光源下,其颜色有差异,则不能接纳。标准光源对色灯箱除能提供D65光源外,同时还提供CWF、UV、TL84、F/A、U30等光源,市场上一般称D65光源、四光源、五光源、六光源
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,美国和欧洲等相关标准做出了如下调整:美国药典(USP)在2018年1月生效的USP-40将杂质元素种类和限度与ICH Q3D保持一致。欧洲药典(EP)先后颁布多个文件,引用ICH指导原则对原料药、药物制剂中的元素杂质进行控制,并成为强制要求
2019-08-02
来源: 珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司
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水杨酸钠溶液颜色的检查方法:取供试品一瓶,加水溶解制成每1ml含0.2g的溶液,与黄色6号标准比色液比较,不得更深。2.分光光度法用分光光度法检查有色杂质,通过测定溶液的吸收度而更能反映溶液的颜色变化。除另有规定外,取各供试品项下规定量的供试品
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保存。表1. 人血浆代谢组标准品中同位素内标信息表同位素内标内标类别[M+H]+[M-H]-浓度代谢组质控内标L-Lysine-d4Amino acids151.1379149.123450µM Citric acid d
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背景介绍BACKGROUND293T细胞是在293细胞的基础上通过转染携带T抗原的质粒得到的细胞系,其主要特点是在转染过程中易于产生高效的转染,因此广泛应用于基因转染和表达实验中。293T蛋白消化标准品是一种经过高度验证的哺乳动物蛋白消化
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。常用方法及其计算如下。单按药典或药品标准规定配制一定浓度的供试品溶液(cX)和对照品溶液(cR),在规定波长处分别测定供试品溶液的吸光度(AX)和对照品溶液的吸光度(AR),按式(1)计算供试品中被测组分含量:式中 cR——对照品溶液
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jīn rì gān huò 今日干货最近,我们被很多客户问到:如何用高纯标准物质配置标准溶液?相信这个问题也困扰着很多的小伙伴,其实对于微量及半固态标准物质的配置,可能比您想象的简单。 配置步骤高纯度标准物质配置标准溶液一共分为4步:1
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性