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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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大家好!我想通过旋蒸来减压蒸馏提纯溶剂(此溶剂是直接购买的分析纯),溶剂的沸点是240度,里面杂质种类较多,有34度的,56度的,96度的,还有130多度的,能不能通过旋蒸将杂质都蒸除呢?温度设置为多少比较好呢?,通过旋蒸蒸出大量溶剂是
2011年04月12日发布人:gshaojun0823gs
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[size=2]我养Caco-2细胞,现在已经接种到6孔培养板的插入式小室(即在6孔培养板的每个孔中再加单独的小室,transwell,让Caco-2细胞长在小室的膜上),目前存在的问题是:1.细胞接种不均匀,我已在园内搜索了一些接种技巧
2021年12月10日发布人:NBA
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最近一直在做关于氯硅烷中痕量磷杂质分析的试验,工作做了不少,但是结果,说老实话,并不令人满意。
而和国内拥有某电子级三氯氢硅生产专利的厂家交流,也未得到积极的回应,很失望。(说明一下,电子级三氯氢硅国家标准和电子级三氯
2014年07月28日发布人:vbnm
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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我做的含氟聚氨酯测出来的TGA怎么比不含氟的低呢?郁闷啊,文献上都说加了提高其热稳定性,我的氟是通过聚合的方式加上去的。大家能不能给点儿意见?,有残留的游离态氟的化合物单体,改变了酸碱性,造成高温下的酸性水解!,氟是怎么接上的,带氟的聚醚
2011年08月23日发布人:加盐的咖啡
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新手,我的是tcd检测器,分析co,co2,no,h2,n2等气体,选用什么柱子?什么方法可行?,根据提供的待测物,根据你现有的条件可以有以下选择:
1,载气用氩气,用两根色谱柱来做,一根用高分子聚合物得,比如:porapak q,此柱
2011年05月06日发布人:qixiangsepu
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[size=2][color=Black][b][分享]Caco-2细胞培养的一点重要经验 (转载)
这个细胞对生长环境的要求非常之高。除了大家熟知的培养液条件的苛刻外(此不详述,又不懂的可留言问),对生长的空间问题
2011年12月01日发布人:四福晋
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[size=2][color=Black][font=黑体] 从样本制备到结果分析”。同样也是翻译自GE HEALTH的专家一次讲座的PPT, 然后加上我自己的一些听后的感想和心得。
这个专题的重点在于通过大量完整的2D胶整图实例
2013年05月25日发布人:changlhsyo
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好像没加防潮袋,而且原研片芯处方里有羟丙甲基纤维素,应当是湿法粘合剂,,我也觉得奇怪,影响因素显示其不怕高湿,怕高温,但高温引起酰胺基水解,应该可以控制的 你们是哪家公司,1.请教lz,杂质a明显增加是由水分引起的,这点确信么?
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2014年05月29日发布人:但是