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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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、 咯利普兰和吡拉米司特等,咯利普兰对神经系统疾病, 如 PD、 抑郁症和焦虑等都具有一定的治疗价值。但第一代 PDE4 抑制剂由于严重的恶心、 呕吐等副作用, 在临床上的应用受到了限制; 第二代PDE4 抑制剂有罗氟司特和西洛司特等, 其中罗
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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类。0140 年代,美国化学家 Joseph H. Simons 创造出了几乎无法被破坏的碳-氟键 (C-F 键),化学品 PFAS(全氟/多氟烷基化合物)就此诞生。PFAS 一旦产生,便无法在自然界中分解,将永远存在,因此被称为“永生的分子
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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临床试验中,曾由于疏忽导致替罗非班过量,分别发生在推注和负荷滴注时,为推荐剂量的5倍和2倍,及0.15μg/kg/min的维持滴注速率的9.8倍。 过量用药最常见的表现是出血,主要是轻度的粘膜皮肤出血和心导管部位的轻度出血(参见注意事项,出血的预防)。 过量使用替罗非班时,应根据病人的临床情况适当中断治疗或调整滴注剂量。 盐酸替罗非班可通过血液透析清除。
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SCIEX于2021年11月24日至26日,在上海Demo Lab 成功举办了专门针对GB 23200.121-2021 LCMSMS农残标准的高级培训班。 该标准即《植物源性食品中331种农药及其代谢物残留量的测定 液相色谱-质谱
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一、原理
将氟离子选择电极和外参比电极(如甘汞电极)浸入欲测含氟溶液,构成原电池。该原电池的电动势与氟离子活度的对数呈线性关系,故通过测量电极与已知F—浓度溶液组成的原电池电动势和电极与待测F-浓度溶液组成原电池的电动势,即可
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时取样供试品溶液取溶出液10ml,滤过,取续滤液(2mg规格);或精密量取续滤液5ml,置10ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀(4mg规格)。对照品溶液取氟哌啶醇对照品10mg,精密称定,置5oml量瓶中,加盐酸溶液(9100)-甲醇