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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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临床试验中,曾由于疏忽导致替罗非班过量,分别发生在推注和负荷滴注时,为推荐剂量的5倍和2倍,及0.15μg/kg/min的维持滴注速率的9.8倍。 过量用药最常见的表现是出血,主要是轻度的粘膜皮肤出血和心导管部位的轻度出血(参见注意事项,出血的预防)。 过量使用替罗非班时,应根据病人的临床情况适当中断治疗或调整滴注剂量。 本品可通过血液透析淸除。
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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)最低检测限谱图经验证的 FDA-OTR 方法要求 40 ng/mL 标准品六次重复进样的 RSD%≤ 5%。使用我们的方法,连续6次进样 40 ng/mL 的5种亚硝胺杂质,在两种 MRM 下的 RSD%远小于 5,如表4所示。化合物MRM1
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……这场漫长的诉讼从1998年开始,一直持续到2015年。Robert 为此案奔走十几年,原告家庭超过3500个,杜邦被索赔6亿7070万美元。事情还远没有结束。PFOA 早已在不知不觉中,通过水、土壤、空气进入了食物链内,包括99%的人
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曲线上查得试料溶液中氟的量,μg;m0——从工作曲线上查得空白试验溶液中氟的量,μg;V1——分取制备溶液的体积,mL;V0——制备溶液的总体积,mL;m——试料质量g。8 精密度氟量的精密度见表1。表1 精密度[w(F),10-6]附 录
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氟化物(F-),广泛存在于天然水体和工业废水中。在工业生产中,氟化物主要来源于有色冶炼、钢铁和铝表面处理、焦炭、玻璃、陶瓷、电子、电镀、农药、化肥、含氟矿物加工等。饮用水中氟化物含量过低或过高,均会对人体的健康造成影响。缺氟易患龋齿病,氟
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前 言全氟辛烷磺酸(PFOS)和全氟辛酸(PFOA),属于新型持久性有机污染物,目前全世界范围内被调查的水体、沉积物和生物体内都检测出存在全氟类化合物污染的踪迹。全氟类化合物具有持久性、高度生物累积性、有毒以及可以远距离环境迁移的特点
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氟离子选择性电极是一种用于测定溶液中氟离子(F-)浓度的专用电极。在进行测定过程中,可能会出现干扰离子的存在,影响测量结果。常见的氟离子选择性电极干扰离子包括以下几种:1. 磷酸根离子(PO43-):由于磷酸根离子和氟离子具有相似的电荷和
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水中氟含量的高低对人体健康有一定影响,饮用水含氟为 0.5mg/L左右为宜.氟含量过高易患氟斑牙或发生氟中毒,而过低又会引起龋齿病.通常超过1.4mg/L的水禁止使用.氟的测定通常采用比色和直接电位法(即氟离子选择性电位法).前者的测定