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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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[size=2]维格列汀二取代杂质怎么解决??[/size],[size=2]我现在二取代的杂质根据HPLC面积归一化法测定能够降低到1.5%左右,你需要降低到多少?目前我还在为减少杂质含量在努力中。。。[/size],[size=2
2016年02月15日发布人:@STAR@
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结果基本上没什么影响。,空白值高会影响氨氮分析的精密度和准确度,一般要求空白值小于等于0.030。
楼上几位空白值这么高,是没有参加过能力验证吧?,纳氏试剂毒性太大,不建议自己配。
推荐买哈希公司的现成试剂包,价格也不高,效果非常好。,我们
2013年06月11日发布人:be!smile
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高效[url=http://www.antpedia.com/?action_mygroup_gid_9][b]液相色谱[/b][/url]:标曲可不可以用不同进样量法做?
之前做标曲的时候没做好,后来查文献,包括药物分析等杂志都有
2011年06月27日发布人:gamewang
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RT,合成过程中要用到液氨(不是气态的氨),液氨装在钢瓶中,现在发现用减压阀从钢瓶顶部通入的都是气态的氨,请问有何方法可以从液氨钢瓶中直接向反应釜中通入液态的氨?如何操作以及操作过程中应该注意什么?
急求解决方法,各位大虾们,请赐教
2014年06月18日发布人:vbnm
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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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吗?,我们样品的杂质很少,总杂质0.3%以下(面积归一法),都是未知杂质。
方法验证的强降解项目的目的之一是:考察通过强降解产生的杂质和主成份的分离情况,从而检验方法的适用性。
现在这个样品无法降解,得不到杂质,也就无法考察方法适用性了
2010年05月15日发布人:cinddy
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现有硫化氢36%,氨36%,水26%,烃类2%,以上均为体积分数。希望将其中的氨和硫化氢分离,用的是热导检测器。只需硫化氢 和氨定量,精度不需要很高,希望大家指点一哈!!,用Hayesep C可以分离氨气、硫化氢和水,楼主,能分析这些东西
2010年06月23日发布人:m200970215
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作已知杂质检测,用的等度。
所有的方法学研究 ,比如精密度、重复性的供试液,都必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗,这样做,再加2浓度,就成回收率试验了?
检测限 定量限 用把杂质加到供试液里吗?,主成分含量测定的
2011年01月10日发布人:yyat
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我发现一种的现象:吸光值越大,标曲的线性越差,越容易弯曲;吸光值变小,则标曲趋于直线,线性也会变好。这一现象对石墨炉和火焰都同样适用。不知大家对此是否有同感?该怎么看待这个问题?
看了4楼老师的回复,我意识到自己没有描述清楚
2014年12月21日发布人:adg