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(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含氨氯地平
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) 5 μm 全多孔规格:150 x 4.6 mm货号:00F-4252-E0流速:1.0 mL/min样品:1. 杂质 A2. 氨氯地平杂质 A 与氨氯地平的分离度:17.7方法 2在允许的调整范围内实现更快的分离速度和更高的分离度色谱柱
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1、 (1)由于药物可引起血压降低,因此主动脉狭窄患者慎用; (2)充血性心力衰竭,特别是与β-受体阻滞药合用时慎用; (3)肝功能损害时药物代谢下降,半衰期延长,需慎用。 2、氨氯地平可与其他抗高血压药如噻嗪类利尿药
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中文名称:氨氯地平 化学名称:6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯 英文名称:amlodipine CAS号:88150-42-9 分子式:C20H25ClN2O5 分子量
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混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定,加甲醇溶解并稀释制成每1m
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数量,反映生产水平的高低。1、药物杂质的检查方法药物杂质限量检查通常用百分之几或百万分之几表示,或者以×10-6表示。药物杂质限量检查的方法有对照法、灵敏度法、含量测定法。(1)对照法 进行杂质的限量检查时,可取一定量待检杂质对照品
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溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸左氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质I峰(相对保留时间约
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性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验供试品溶液取本品细粉适量(约相当于氨氯地平0mg),加甲醇4ml,超声约20分钟使苯磺酸氨氯地平溶解,滤过,取滤液。对照品溶液取苯磺酸氨氯地平对照品适量,加甲醇溶解并稀释
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苯磺酸氨氯地平的长期(随访至少6 个月,平均13.8月)、安慰剂对照、发病率/死亡率的研究中,1153 名NYHA III 级 (n=931)或NYHA IV 级 (n=222)的心衰患者,在接受稳定剂量的利尿剂、地高辛和ACEI 的基础上
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流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含5g的溶液。系统适用性溶液、灵敏度溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸左氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液的色谱图中如有杂质