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体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,左氨氯地平峰保留时间约为18分钟,左氨氯地平峰与氨氯地平杂质I峰(相对保留时间约0.5)之间的分离度应不小于4.5,理论板数按左氨氯地平峰计算不低于3000。灵敏度溶液色谱图中,左氨氯地平峰高的
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见苯磺酸氨氯地平有关物质Ⅱ项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,氨氯地平杂质Ⅰ峰(相对保留时间约0.5)的峰面积乘以2不得大于对照溶液主峰面积(1.0%),其他
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碳酸氢钠胶囊奥美拉唑20mg与碳酸氢钠1100mg*14粒/瓶重庆华森制药股份有限公司(联合申报非授权企业)20.576▲奥美沙坦酯氨氯地平片片剂每片含奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)*7片/板x4板/盒盒国药集团致
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称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取
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,不得更大。本法的特点是不需要对照物质。如维生素B2中感光黄素的检查:取本品25mg,加无水乙醇三氯甲烷10ml,振摇5min,滤过,滤液照紫外-可见分光光度法,在440nm波长处测定,吸光度不得过0.016。(二)杂质限量的有关计算因一定量的供试品(S)中所含杂质的量是通过一定量标准溶液进行比较, 所以所以杂质限量(L)可表示为:
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,价格较贵。优点1.氨氮测定仪采用标准:水杨酸比色法完成水质氨氮测量,采用标准所规范的二氯异三氰酸钠,**常用次氯酸钠,使试剂溶液含氯稳定性和有效性增强(B型)。2.氨氮测定仪可进行标准比色曲线的制作、贮存,并或根据不同水体对象进行水质氨氮
2022-10-15
来源: 河南绥净环保科技有限公司
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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制成每1ml中各约含10g的混合溶液对照溶液精密量取供试品溶液与对照品贮备液各适量,用流动相定量稀释制成每1ml中分别含硝苯地平2μg、杂质I1gg与杂质Ⅱ1pg的混合溶液系统适用性溶液取硝苯地平、杂质Ⅰ对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,精密称定
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在线氨氮测定仪氨氮测定仪特点:1.氨氮测定仪采用标准:水杨酸比色法完成水质氨氮测量,采用标准所规范的二氯异三氰酸钠,取代常用次氯酸钠,使试剂溶液含氯稳定性和有效性大大增强(B型)。2.氨氮测定仪可进行标准比色曲线的制作、贮存,并或根据不同
2022-10-14
来源: 河南绥净环保科技有限公司