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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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第一步是原料气的制备。采用合成法生产氨,首先必须制备含氢和氮的原料气。它可以由分别制得的氢气和氮气混合而成,也可同时制得氢氮混合气。第二步是原料气的净化。制取的氢氮原料气中都含有硫化合物、一氧化碳、二氧化碳等杂质。这些杂质不仅能腐蚀设备
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甲醇乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为235nm;进样体积10l。系统适用性要求理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000,尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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取本品约0.5g,精密称定,加甲醇25ml使溶解,精密加入1mol/L高氯酸溶液(取70%~72%高氯酸8.5ml,加水至100ml)25ml与邻二氮菲指示液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于28.35mg的C2H23CIN2O5·C6H6O3S
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(1)起始剂量为10mg/d(相当于氨氯地平5mg/d),若血压不达标,可将剂量每次以5mg/日递增至20mg/d(剂量调整间隔不应短于1-2周)。 (2)对于轻中度高血压患者,可首选本药单药治疗。对于血压明显升高或具有其他高危因素
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高血压大鼠(SHR)小血管1,4-二氢吡啶受体的选择性比其它组织高,可能是西尼地平降压作用持久的机制之一。 Minami等对原发性高血压患者服用西尼地平和氨氯地平进行对比研究,分别口服西尼地平(5或10mg/日)和氨氯地平(2.5或5mg/日
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检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取含量测定项下的细粉适量,精密称定,加甲醇适量,超声使硝苯地平溶解,放冷,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含硝苯地平1mg的溶液,取溶液适量,离心,取上清液。对照溶液取杂质
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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保存。制剂(1)硝苯地平片(2)硝苯地平软胶囊(3)硝苯地平胶囊杂质质, IH3C、N、CHHcOC17H16N2O6344.32 2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯杂质ⅡHC、小N、CH3HcOO-CH C17H16N2O5328.32 2,6-二甲基-4-(2-亚硝基苯基)-3,5-吡啶二甲酸二甲酯
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进行提纯,并相应产生约4t皂化废水/吨环氧氯丙烷。皂化反应公式如下。 C3H6Cl2O+NaOH→C3H5ClO+H2O+NaCl