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、苯磺酸盐、对甲苯磺酸盐及羟乙基磺酸盐形式存在或药物合成过程中使用到了磺酸类试剂,磺酸酯就会被视为潜在的基因毒性杂质而存在。按照美国FDA和EMEA指南的要求(点击查看:基因毒性杂质面临国际法规的巨大挑战),必须对原料药或药品中任何可能存在
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匀后,再加十二烷基硫酸钠2.3 g,振摇使溶解,用磷酸调节pH值至2.5,加水至1000 mL,摇匀定容) - 甲醇 (60:40)。对照品溶液配制:取氨甲环酸与氨甲苯酸,加水溶解并稀释制成每1 mL中含氨甲环酸0.2 mg与氨甲苯酸2
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溶液取酮咯酸氨丁三醇对照品适量,加二氯甲烷-甲醇(2:1)溶解并稀释制成每1ml中约含20mg的溶液。色谱条件采用硅胶G薄层板,以二氯甲烷-丙酮-冰醋酸(95:5:2)为展开剂测定法吸取上述两种溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,取出
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1)氨基酸分解产生氨:氨基酸脱氨基作用是氨的主要来源;胺类物质的氧化分解也可产生氨。(2)肠道吸收:肠道氨主要来自①肠道细菌对未被消化的蛋白质和未被吸收的氨基酸作用(称腐败作用)产生的氨;②血中尿素扩散入肠管后在肠道细菌尿素酶作用下水
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课程主题:【大咖分享】用外泌体投递CRISPR/Cas9核酸蛋白进行基因编辑课程时间:2021/06/04 10:30课程简介:1) 介绍基因编辑以及报告人课题组开发的基于RNA适配子的类慢病毒颗粒基因编辑投递系统2) 综述目前基于外泌体
2022-01-31
来源: 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
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、氨甲苯酸、Z异构体峰面积分别乘以校正因子后与其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(0.5%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg氨甲环酸中含内毒素的量应小于0.15EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
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氨是一种剧毒物质,脑组织对氨的作用尤为敏感,需要及时处理以免在组织中堆积。正常人除门静脉血液外,血液中氨的浓度极低,一般不超过60μmol/L(0.1mg/dl)。1.体内氨的来源(1)氨基酸分解产生氨:氨基酸脱氨基作用是氨的主要来源;胺
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氨的主要去路氨在体内的主要去路是在肝内通过鸟氨酸循环(尿素循环)生成无毒的尿素,然后由肾排出体外)。鸟氨酸循环的过程可分为以下四步:1)氨基甲酰磷酸的合成:氨由丙氨酸与谷氨酰胺转运入肝细胞线粒体在氨基甲酰磷酸合成酶Ⅰ(carbamoyl
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溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液取氨甲环酸与氨甲苯酸,加水溶解并稀释制成每1ml中含氨甲环酸0.2mg与氨甲苯酸2g的溶液。色谱条件用十八
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典