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作用类似地西泮及硝西泮。但抗惊厥作用比前二者强5倍,且作用迅速。与其他BDZ类药物的中枢抑制作用类似,由于加速神经细胞的氯离子内流,使细胞超极化,使神经细胞兴奋性降低。同时它还对谷氨酸脱羧酶有一定作用,因而具有广谱抗癫痫作用。本品尚
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鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于奥沙西泮15mg),置分液漏斗中,加水2m,用三氯甲烷约15ml振摇提取,分取三氯甲烷层,滤过,滤液在水浴上蒸干,残渣照奥沙西泮项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的供试品溶液,照
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调节pH值至8.0,加水至1000ml)-甲醇四氢呋喃(48:42:10)为流动相;检测波长为254nm;进样体积20l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,氯硝西泮峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于8.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液
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1、奥沙西泮与乙醇,其他镇静药,中枢神经系统抑制药(抗组胺药、巴比妥类药、肌肉松弛药、镇痛药、麻醉药、抗癫痫药和可乐定)及三环类抗抑郁药合用时,可彼此增效。阿片类镇痛药的用量至少应减至二分之一。 2、与抗高血压药或利尿降压药合用
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含量测定照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。供试品溶液取本品10片,分别置200m1量瓶中,加乙醇150ml,超声使奥沙西泮溶解,放冷,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100m量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀
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性状本品为白色或类白色片鉴别(1)取本品的细粉与氯硝西泮对照品,分别加溶剂[水甲醇四氢呋喃(48:42:10)]溶解并稀释制成每1ml中含氯硝西泮5μg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液,照有关物质项下的方法试验,供试品溶液主峰的保留时间
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氯硝西泮,化学式为C15H10ClN3O3,是一种苯二氮䓬类镇定剂。临床上主要用于: ①治疗癫痫和惊厥,对各型癫痫均有效,尤以对小发作和肌阵挛发作疗效最佳。静脉注射治疗癫痫持续状态。 ②治疗焦虑状态和失眠。 ③对舞蹈症亦有效。对药物引起的多动症、慢性多发性抽搐、僵人综合征、各类神经痛也有一定疗效。
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,氯硝西泮峰与杂质Ⅰ峰之间的分离度应大于8.0。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。限度供试品溶液色谱图中如有与杂质Ⅰ保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.1
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胺调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为230nm;进样体积10l系统适用性要求对照溶液色谱图中,出峰顺序依次为奥沙西泮、杂质Ⅰ与杂质Ⅱ,其中杂质I峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应符合要求,理论板数按奥沙西泮峰计算不低于3000。测定法精密量取供试
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1.常见的不良反应:嗜睡、头昏、共济失调、行为紊乱异常兴奋、神经过敏易激惹(反常反应)、肌力减退。
2.较少发生的有行为障碍、思维不能集中、易暴怒(儿童多见)、精神错乱、幻觉、精神抑郁;皮疹或过敏、咽痛、发热或出血异常、瘀斑、或极度疲乏、乏力(血细胞减少)。
3.需注意的有:行动不灵