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氨氯地平(amlodipine),化学名为6-甲基-2-(2-氨基乙氧基)甲基-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯,分子式为C20H25ClN2O5,为一种治疗高血压及冠状动脉疾病的药物。
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甲醇乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为235nm;进样体积10l。系统适用性要求理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000,尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
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-四氢呋喃-水(20:24:56)为流动相;检测波长为237nm。取尼群地平对照品与杂质I对照品各适量,加四氢呋喃适量使溶解,加流动相溶解并稀释制成每lml中各约含lmg与lOμg的混合溶液,取20μl,注入液相色谱仪,理论板数按尼群地平峰
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称定,置50ml量瓶中,加流动相适量,超声约15分钟使尼莫地平溶解,放冷,用流动相稀释至刻度,摇匀,离心10分钟(每分钟3000转),取上清液对照溶液取杂质Ⅰ对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液,精密量取
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1.药理:氨氯地平是一种钙拮抗剂,可直接作用于血管平滑肌,引起外周血管阻力降低,血压下降。贝那普利在肝内水解为贝那普利拉,可抑制血管紧张素转换酶,降低血浆中血管紧张素II水平,从而使血管阻力降低,血压下降;贝那普利拉同时还可抑制缓激肽
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缬沙坦是血管紧张素II受体阻滞剂(ARB)、联苯四氮唑结构的沙坦类化合物,用于各类轻中度高血压的治疗,尤其适用于ACE抑制剂不耐受的患者。2018年7月,药品监管部门首次在含有缬沙坦的产品中发现亚硝胺杂质——N二甲基亚硝胺(NDMA
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:38:27)为流动相;检测波长为235nm;进样体积系统适用性要求理论板数按尼莫地平峰计算不低于8000,尼莫地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算
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。析维氮气发生器析维氮气发生器的构成析维氮气发生器主要由空气压缩机、冷冻式干燥机、过滤器、储气罐、氮气分离装置组成。过滤器的作用及维护过滤器的作用是除水、除尘、除油、除有机气体。如果滤芯长期不更换,就会导致氮气质量下降,影响实验测试结果
2021-10-12
来源: 上海析维医疗科技有限公司
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编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 (1)检查对象明确为某一物质时,以该杂质的化学名作为检查项目名称,如磷酸可待因中的“吗啡",氯贝丁酯中的“对氯酚”,盐酸苯海索中的“哌啶苯丙酮”,盐酸
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较