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中加入试剂、溶剂的残留以及与生产器皿接触等都有可能使产品存在有关杂质。如阿司匹林是由水杨酸乙酰化制成,如原料不纯会引入苯酚,并在合成过程中生成一系列副产物,如乙酸苯酯、水杨酸苯酯、乙酰水杨酸苯酯等,同时合成过程中乙酰化反应不完全会残存水杨酸。在
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在开始用作杀虫剂之后,它们的化学结构由HermannStaudinger和LavoslavRužička在1924年确定。除虫菊素I(CnH28O3)和除虫菊素II(CnH28O5)是结构相关的酯类具有环丙烷核心。除虫菊酯I是(+)-反式
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%醋酸铵溶液(60:40)为流动相;检测波长为240nm;柱温为50℃;进样体积5l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,杂质I峰与依托咪酯峰的分离度应符合要求,理论板数按依托咪酯峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别
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;另取0.0025%对氯酚的三氯甲烷溶液作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤE),用2m玻璃色谱柱,以甲基硅橡胶(SE-30)为固定液,涂布浓度为5%,在柱温160℃测定。含对氯酚不得过0.0025%。 3、挥发性杂质
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技术要求 HG3629-1999高效氯氰菊酯 原药目指标 优等品一级品合格品 高效氯氰菊酯含量,%≥99.095.092.0 干燥减量,%≤0.10.30.5 ph值4.0~6.04.0~6.04.0~6.0
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方法名称:氯贝丁酯—氯贝丁酯的测定—中和滴定法 应用范围:该方法采用中和滴定法测定氯贝丁酯(C12H15ClO3)的含量。 该方法适用于氯贝丁酯的含量测定。 方法原理:取供试品适量,加中性乙醇(对酚酞指示显中性)与酚酞指示液数滴
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上清液2mL,用0.45µm PVDF膜过滤。取续滤液0.5mL到2mL样品小瓶中并加盖。标准溶液二氯甲烷作为溶剂,配制得到浓度分别2.5、5.0、10、20、40、80、100ng/mL的5种亚硝(NDMA/NDEA/NEIPA/NDIPA
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拟除虫菊酯类农药拟除虫菊酯类农药是近年来发展较快的杀虫剂,具有广谱、高效、低毒、低残留等特点,其化学结构可分为2种:Ⅰ型不含氰基,如丙烯菊酯、联苯菊酯等;Ⅱ型含氰基,如氯菊酯、溴菊酯、甲氰菊酯等。大多数农药为黏稠油状液体,易溶于丙酮、石油醚等有机溶剂,难溶于水,在酸性溶液中稳定,遇碱性易分解。
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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项下。挥发性杂质照气相色谱法(通则0521)测定。供试品溶液取对氯酚检查项下经碱液洗涤后的本品适量,用无水硫酸钠干燥。预试溶液取供试品溶液适量,用三氯甲烷稀释制成每ml中约含氯贝丁酯10mg的溶液。色谱条件、系统适用性要求、测定法与限度见氯贝