-
要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
-
溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯诺昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质I
-
性状本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试
-
中用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含0.2pg的溶液系统适用性溶液精密称取杂质I对照品与氯诺昔康各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I0.2g与氯诺昔康2μg的
-
性状本品为黄色块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯诺昔康8mg),置试管中,加三氯甲烷6m1,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量
-
,摇匀,滤过,取续滤液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯诺昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质I保留时间一致
-
溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见氯诺昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液中杂质I
-
鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷l0ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,振摇,放置后显淡紫红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
-
照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取
-
性状本品内容物为淡黄色或黄色颗粒或粉末鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷l0ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,振摇,放置后显淡紫红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见