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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注人注射用水2ml,轻轻振摇内容物应在60秒内溶解完全。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于氯诺昔康10mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量,超声使
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性状本品为淡黄色或黄色片或薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色或黄色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷10ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加氯化铁试液3滴,振摇,放置后即显淡紫红色。(2)取本品含量测定项下的供试
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中用流动相稀释至刻度,摇匀对照品溶液取杂质I对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中约含0.2pg的溶液系统适用性溶液精密称取杂质I对照品与氯诺昔康各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I0.2g与氯诺昔康2μg的
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性状本品为黄色块状物。鉴别(1)取本品适量(约相当于氯诺昔康8mg),置试管中,加三氯甲烷6m1,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯诺昔康对照品适量
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性状本品为薄膜衣片,除去包衣后显黄色鉴别(1)取本品细粉适量(约相当于氯诺昔康8mg)置试管中,加三氯甲烷6ml,振摇溶解后,加三氯化铁试液3滴,微热,振摇,下层即显棕黄色至玫瑰红色。(2)取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取氯
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法)比较,不得更浓溶解时间取本品1瓶,注人注射用水2ml,轻轻振摇内容物应在60秒内溶解完全。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量(约相当于氯诺昔康10mg),精密称定,置50m1量瓶中,加流动相适量,超声使
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鉴别(1)取本品的内容物适量(约相当于美洛昔康15mg),加三氯甲烷l0ml,振摇使美洛昔康溶解,滤过,滤液加三氯化铁试液3滴,振摇,放置后显淡紫红色(2)取含量测定项下的供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在
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鉴别(1)取本品约30mg,置试管中,炽灼,产生的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色(2)取本品约10mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加三氯化铁试液1滴,振摇,放置后,三氯甲烷层显淡紫红色(3)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并制成每
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照紫外可见分光光度法(通则0401)测定供试品溶液取本品20片(糖衣片除去包衣),精密称定,研细,精密称取适量(约相当于吡罗昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸甲醇溶液使吡罗昔康溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取