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雷贝拉唑钠肠溶片,素片处方用主药、甘露醇、氧化镁、交联聚维酮、羟丙纤维素混合,4%氢氧化钠乙醇溶液制粒,外加硬脂酸镁压片。问题是:在GMP车间小试,用烘箱60度干燥10分钟就变成明显的黄色,到压片时出来的素片又变灰嘿色,现在不知如何
2014年01月08日发布人:红旗渠
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2009年11月17日发布人:小猪妈妈
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取10mgxx对照品,精密称定,但是分析给我的数据有9.9mg,10.0mg类似的数据。一看他们是用万分之一天平称量的。根据USP中说法,减重法十万分之一天平最小称样量为20mg,增重法为10mg,且不说减重还是增重,也不说USP,学过
2016年01月01日发布人:无怨无悔
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问题:1、取样品0.3g,0.30g,0.300g,精密称定。数字3后面跟的0到底有没有意义?看到有的帖子说,只要用了精密称定,后面不论有多少个0都不需要写。这种说法到底对不对?大家来讨论一下!
2、取样品20g,精密称定,使用什么精度
2016年04月18日发布人:妮子@
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杂质问题:使用湿法制粒机以后60℃10天样品杂质增加快,主药是氧化杂质和水解杂质,其他小杂质的个数也增加了。
处方:主药(经过微粉化,D90:6-10μm)、药用乳糖、微晶纤维素、聚维酮K30、交联羧甲基纤维素钠、十二烷基
2014年02月08日发布人:longquan
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定
一老外的药典中关于HPLC中杂质分析判定:
impurityes A, B, C,..单个已知杂质A,B,C
2011年11月17日发布人:ALALA
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[color=Black][font=仿宋_GB2312][size=3][求助]做过氨氯地平缬沙坦片,请进
最近做氨氯地平缬沙坦片,复方制剂,含缬沙坦80mg和氨氯地平5mg,两个浓度差16倍 ,有关物质的的浓度大家是怎么
2011年11月05日发布人:chuntian1983
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小妹刚买了1g包装的氯金酸(HAuCl4.3H2O),需要将之配成储备液。也看了一些帖子,但都语焉不详,由于药品比较贵,不敢贸然动手,此外,配制好的溶液能在4℃下存放多久?小妹第一次做,一无所知,请各位高手大侠指点!谢谢!, 金黄色或红
2010年01月04日发布人:heitingting
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[size=4][color=Black][求助]没有杂质对照品咋整?
有一个有关物质,进口标准里提到,自己却做不出也买不到对照品,怎么办? [/color][/size],[size=2]按标准里的条件做,看看相应位置是否出
2011年11月05日发布人:剪刀手520
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[color=Black][size=3][求助]雷米普利片有关物质分析问题
大家有没有做过雷米普利片有关物质分析的,本人在做该项目中遇到了一个难题,现在还在纠结中。
雷米普利一水解杂质雷米普利拉峰型受温度影响很大,温度稍低
2011年11月02日发布人:huifeng0516