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请问各位,一个已上市片剂(非仿制),规格330mg,通过大幅度的改变处方工艺,提高了生物利用度,想把制剂的规格改为110mg,申报时需要进行临床试验吗?生物利用度试验如何进行,是给予同等剂量,还是分别给330mg(作为参比)和110mg
2014年02月05日发布人:红旗渠
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前几天还做As的,硼氢化钾提高到1%看看,压根就木有线性
你能跟我讲解下
硼氢化钾浓度和碱浓度对这个检测的影响么,硼氰化钾浓度要保证生成氰化物,低的话就产生不了
碱度到没什么关系,主要保证溶液碱性,硼氰化钾才不会
2014年11月20日发布人:风往尘香
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[url]http://pubs.acs.org/cgi-bin/abstract.cgi/jprobs/asap/abs/pr800112g.html[/url]
因为版权所以不能贴在这里,无法下载的可以发消
2013年10月11日发布人:草木叉
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GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法 与大家分享!
附件:
GB-T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法.pdf,不错的资料,感谢了楼主分享,非常好,这个资料需要收藏,好资料大家一起分享!
2015年09月06日发布人:红旗渠
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标准曲线前几个点还行,后面几个点荧光强度很低,,,我看了看好像是铁氰化钾没反应。。。。。这是咋回事,,,跪求,1、你的标线浓度时多少 说说呗
2、负高压、灯电流时多少
3、你怎么确实是铁氰化钾没有发生反应,标准曲线浓度是,,1微克
2015年01月26日发布人:jiushi
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得到保障;
• 低挥发残留及固体颗粒——节约易损设备(仪器、色谱柱)使用成本;
• 符合 ACS 溶剂标准、用途广泛——制备型 HPLC 、有机合成等需 ACS
溶剂的应用。
这三者的主要使用领域有所差别,,制备级应该比分析纯要高一个档次吧,我经
2010年06月05日发布人:huht
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不同规格的同一制剂的溶出介质体积可以不同么?有哪些品种是不同的?溶出的测定方法是UV还是HPLC呢?,1.可以,药典上有很多,但是病患的胃液会因为你不同规格的制剂而改变体积吗?建议LZ根据具体品种考虑一下实际情况。
2.药典上自
2014年02月12日发布人:a456
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玻璃滤过仪器规格用途
国际标准 原标准 滤板孔径(微米) 一般用途
P250 G00 160-250 滤出大颗粒沉淀
P160 G0 100-160 滤出粗颗粒沉淀,收集和分布气体分子
P100
2010年11月12日发布人:santa
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用2mL西林瓶;再比如多西他赛注射液,虽然有80mg:2mL之规格,但由于临床使用前需要用溶媒稀释,用的是15mL西林瓶。法定依据这个好像没有啊,只不过别太离谱,你非得用10mL西林瓶来灌装2mL注射液,又讲不出理由来,审评员那儿不好过关的。总之,不要找别扭!,貌似应该和配置时使用的稀释液体积有关吧。
2014年04月11日发布人:大学习
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手上一个仿制普通片剂,需要做溶出曲线比较但是有以下几个条件制约:
1、此仿制片规格有7种,最小的1mg,最大的12mg,跨度较大;
2、在FDA上找到的资料提到7个规格中,有两个处方,处方中辅料种类相同,但是
2014年06月13日发布人:小牛牛