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化药对那些超过界定阈值的杂质要求进行安全性评价(遗传毒、致突变方面的),我想问下生物制品有没有明确的相关规定呢?我看了ICH的Q6B部分,好像没有明确的规定。还是生物药像中药一样,杂质无法界定无需分出
2015年08月06日发布人:dragonkilly
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[size=2][color=DarkRed][font=黑体]标签:尼高力
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实验室里有台02年购进的 NICOLET AVATAR 360,用的是EZ OMNIC V6.1A版本的程序,电脑崩溃
2015年02月02日发布人:#甜#
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[size=2]半个月前做乙醇的挥发性杂质(药典方法) 40° 12min , 40° 到240° 10℃/min 维持10分钟 ,结果甲醇峰还勉强,尽管不是很美观 ,我用不分流, 恒压模式, 51kP 的柱头压, 15mL/min
2015年01月05日发布人:荷塘青蛙!
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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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[size=2]实验室有一台尼高力6700红外光谱仪,现在需要将光路中的KBr窗片换了,自己不会,成都这边不知道有没有尼高力的办事处,只找到上海和北京的。
不知道怎么回事,成都这边,尼高力的工程师很少过来,打电话工程师都不愿意来
2015年04月14日发布人:tears
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微乎其微的!,同意楼上的,HPLC不仅量小,收集时间也没法定呀。最好还是有合成人员,叫它们合成一下,还有要收集时,先破坏试验一下,看一下能不能使杂质增加以利于收集。,要几毫克,母样含量还只有不到3%,不得不说你的柱子规格有点小了!假如收集3毫克,那母样至少都得100毫克,柱径最好选19-25mm的,流速可设20mL/min左右;你那个规格
2009年10月30日发布人:sacred
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希望你已经意识到了快餐就是不健康的食品。并不是任何把盐、脂肪和糖料放在一起制成的食物都是对你身体有益的。当然,吃快餐当然不至于会把你吃死,但是却会给你带来很多的健康问题,例如肥胖,高血脂、心脏病等心脑血管疾病。如果你吃的是一下这十种快餐的话,那你就得加倍小心了。
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2010年11月01日发布人:番茄
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前日,去维修一台紫外,用户测的是DNA样品;由于样品稀少和昂贵,故,样品池采用了 10 x 2mm的微量石英池,同时参比池也采用了一样的池子。我对用户说,参比池可以使用普通的10 x 10mm的石英池。但是他们不同意我的说法,坚持说,我的方法会影响测试结果的。请大家说一说,我的做法可以行得通吗
2011年07月24日发布人:zhuifeng269600
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公司有布鲁克的D8 X射线衍射仪,现在探测器坏了,想买个新的探测器,打电话给布鲁克他们推荐新一代的探测器叫LynxEyeTM 林克斯一维阵列探测器,不知论坛里有没该探测器的用户,讨教下使用体验。,速度快, 挺爽的.,非常感谢,你们也是D8
2016年01月29日发布人:风往尘香
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5%葡萄糖注射液,121或115度湿热灭菌后杂质(5-羟甲基糠醛)增加,好像还有次降解产物三酰乙酸,请问大家这如何控制?谢谢!,多数是糖质量不好,其次调好合适的PH 活性炭可以考虑适当增加,我们的葡萄糖是罗盖特的,专门做注射液用的,乳糖中
2014年07月13日发布人:a456