-
本品化学结构与异丙肾上腺素近似,作用较异丙肾上腺素相当或略强。其在气管内吸收较慢,而且不易被体内的硫酸酶破坏,所以作用较强而持久。本品能有效地抑制组胺和致过敏性迟缓反应物质的释放,防止支气管痉挛。 沙丁胺醇为选择性β2受体激动剂,能
-
,用流动相稀释至刻度,摇匀(12小时内测定)系统适用性溶液取硫酸特布他林与沙丁胺醇各适量加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的溶液。色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂;以庚烷磺酸钠溶液[取庚烷磺酸钠2.87g与磷酸二氢钾2.5g
-
1、贮藏 30℃(86℉)下避光保存,避免受冻和阳光直射。同其它大多数气雾罐吸入剂一样,当罐受冻后,可能降低药品的疗效。不论空否,药罐不得弄破、刺穿或火烤。 2、包装 本品是由一铝合金制瓶罐加封一计量阀,一个驱动器和一个防尘盖组成。每罐有200揿,每揿中含有100微克沙丁胺醇(英国药典级硫酸沙丁胺醇)。
-
于72小时内排出体外。沙丁胺醇与血浆蛋白结合率为10%。 吸入沙丁胺醇后,10-20%药物到达下呼吸道,其余部分残留于给药系统或沉积在咽喉部,并自此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收并循环,但并不在肺部代谢。抵达循环系统时,可通过肝脏
-
、尿液等样品中沙丁胺醇的残留量。
四、交叉反应率
沙丁胺醇 ……………………………………… 100%
多巴酚丁胺 …………………………………………小于1%
盐酸多巴胺?…………………………………………小于1
-
在咽喉部,由此吞咽。沉积在气道部分的药物被肺组织吸收进入肺循环,但并不在肺部代谢。抵达系统循环时,可通过肝脏代谢,以原形或以酚磺酸盐形式主要在尿中排泄。 部分药物吞咽后经肠道吸收,通过肝脏首过效应代谢成酚磺酸盐,原形药物及结合物主要从尿中排除。无论是静脉给药,还是口服或吸入给药,给药量的绝大部分都在72小时内排泄。沙丁胺醇与血浆蛋白结合率约为10%。
-
本品1罐,照鉴别(1)操作,取内容物用甲醇制成每1ml中约含沙丁胺醇1mg的溶液(若溶液混浊,则需滤过后取续滤液)对照品溶液取沙丁胺醇对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1m中含1mg的溶液色谱条件采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯异丙醇-水浓氨溶液
-
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液精密量取本品10ml,置25m量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取硫酸沙丁胺醇对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含96g的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶
-
)。随后在沙坦类其他药物和雷尼替丁中都检测到各类亚硝胺杂质,例如N-二乙基亚硝胺(NDEA)、N-二异丙基亚硝胺(NDIPA)、N-乙基异丙基亚硝胺(NEIPA)和N-亚硝基二丁胺 (NDBA)。因此,对使用缬沙坦原料药的药品进行了全球召回
-
g/d,1次/d, 7天为一个疗程。沙丁胺醇气雾剂的使用方法及剂量为,吸入 1~2揿/次,3次/d,若患者发病加重,伴喘息或喘鸣时,每4~6
h吸入一次,但24
h内吸入总量不超过8揿。治疗之后,作者将两组的有效率统计,主要参考的