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生物制品质量控制中,那些成分被列为杂质?[/size],[size=2]
(1)产品相关杂质
产品相关物质/杂质主要源于生物技术产品异质性和降解产物。末端氨基酸 异质性、电荷异质性、分子大小变异体以及包括糖基化在内
2015年08月06日发布人:abc816
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我们用的Cygnus F550 CHO HCP ELISA kit,现在在做方法验证,专属性怎么做?希望有单抗药物临床申报经验的同行给点意见。
中检院曾指出过“对于不同的目的蛋白质,根据分子量大小和等电点的不同,会采取不同的分离纯化工
2016年04月11日发布人:大桃子同学
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最近很郁闷:在做一个规格很小的药,粉末直接压片,片含量挺均匀的,但溶出度不均匀而且偏低,怎么调处方溶出度就是偏低,主药是难溶的。而且粉末直压对压片机的要求也很高,总之娇气的很,真让人郁闷至极。主药对热稳定性还不是很好。高手们有什么好的建议
2014年03月19日发布人:a456
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[size=3][b] 影响火焰[url=http://www.antpedia.com/?mygroup-36]原子吸收[/url]分光光库计灵敏度的7个因素进行叙述。[/b][/size]
[size=3][b] 1灯电流
2013年12月19日发布人:uytdo
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中三聚氰胺的分析检测。我得知,这两家日处理鲜奶500-800吨的大型乳品加工企业当时没有一台HPLC,根本不具备任何三聚氰胺的检测条件。晚上我联系了我的学生LJZ(曾在国家出入境检验检疫研究院工作,是07年饲料三聚氰胺分析的核心骨干),获得了重要技术信息。次日上午与两家公司的技术部门接洽,他们送来第一批乳
2010年02月10日发布人:健康千万家
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1640~1600 cm-1;仲酰胺1500~1530 cm-1,强度大,非常特征;叔酰胺无此吸收峰。
4、σC-N 酰胺的第Ⅲ谱带,伯酰胺1420~1400 cm-1,仲酰胺 1300~1260 cm-1,叔酰胺无此吸收峰。
胺
1、σN-H 游离位于3500~3300 cm-1处,缔合的位于3500~3100 cm-1处。含有氨基的化合物无论是游离的氨
2015年08月18日发布人:大桃子同学
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我的样品是用甲醇溶解,为什么杂质峰面积会越来越大,以前做过进样精密度验证,没出现这种情况,该怎么处理?,可能进样针有残留,如果物质高保留的话,聚集在柱子中也会变大,很可能是在进样口处有残留,反复多次洗进样口。,是不是前处理有问题啊,样品在
2011年07月23日发布人:cherry_chen
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我最近做滴眼剂中苯扎氯胺含量测定,用的是HPLC法,看药典2010版中部分滴眼液该项检验,用0.005M乙酸铵液(加1%三乙胺PH用冰乙酸调到5.0)-乙腈(35比65)我用的是15cm的C18柱,40度,结果还是拖尾,拖尾因子大于1.5
2010年07月05日发布人:lianying
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,不知道你加了没有。反正提取的蛋白放在4℃是很容易降解的,特别是来自消化道的蛋白更是容易降解。 放在-20℃ or -80℃都是很不错的选择的。[/color][/size],[size=2][color=Black]
4度只能暂时保存的
2013年12月07日发布人:扫雷军kuzi
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[size=3][font=仿宋_GB2312][求助]溶出度测定莫明的峰
在做溶出度测定时,用HPLC测定,比如溶出度曲线,同一杯里,不同时间点取样,有的时间点会有1个不知道是什么的峰出现,有的时间点又没有,出前莫明峰的出峰
2011年11月10日发布人:红茶可乐