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20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)955145170955系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,头孢泊肟酯异构体A、杂质C、杂质DⅠ、头孢泊肟酯异构体B及杂质DⅡ依次出峰,头孢泊肟酯异构体B峰的保留时间约为68分钟。头孢泊肟酯
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病人。 注: 舒利迭 25μg/50μg规格不适用于严重哮喘患者。 2、规格: (1) 25μg/50μg(每揿含相当于25μg沙美特罗的沙美特罗昔萘酸盐和50μg的丙酸氟替卡松)。 (2) 25μg/125μg(每揿含相当于25
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0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。右旋异构体照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1m中约含0.5mg的溶液对照品溶液取伏立康唑右旋
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相关领域事业部市场执行总监。 张昊炯毕业于解放军第二军医大学,自2016年加入阿斯利康中国,历任泰瑞沙北区上市负责人、利普卓市场部副总监、县域市场部总监、及县肿瘤业务部负责人执行总监。 欧阳浩雷毕业于华东理工大学,曾先后就职于GSK、罗氏
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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至刻度,摇匀。对照品溶液取杂质Ⅰ对照品适量,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含1.5μg的溶液。系统适用性溶液取丙泊酚对照品与杂质Ⅱ对照品各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含丙泊酚1mg与杂质Ⅱ3g的混合溶液。色谱条件用
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;检测波长为225m;进样体积10l。时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,伊曲康唑峰的保留时间约为23分钟,伊曲康唑峰与相对保留时间约为0.97与1.05处杂质峰间的分离度均应符合要求(相对保留时间约为
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1、依托泊苷合并其他认可的化疗药治疗睾丸癌患者的常用剂量为50~100mg/㎡/日,连续5天,或50~100mg/㎡/日,第1、3、5天给药。应据此使用磷酸依托泊苷等效剂量。 2、依托泊苷与其他认可的化疗药合并用于小细胞肺癌的常用
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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HR-MS 仪器和智能化结构鉴定软件的发展。为了展示 HR-MS
在杂质分析和结构鉴定方面的能力,本文选用了市售药物奥美拉唑。本研究采用了赛默飞世尔科技的 Q Exactive Focus 台式
Orbitrap 质谱仪