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氟烷、恩氟烷、地氟烷、秋水仙碱;米非司酮、复方米非司酮、环丙孕酮、卡前列甲酯、雌二醇、米索前列醇、地诺前列酮;法罗培南、夫西地酸、伏立康唑、利奈唑胺、奈诺沙星、泊沙康唑、头孢地尼、伊曲康唑、左奥硝唑、头孢泊肟酯。备注:1.中药配方颗粒是指由
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(genotoxic impurities,GTIs)是指能引起遗传毒性的杂质,包括致突变性杂质和其他类型的无致突变性杂质。自2018年在缬沙坦中发现亚硝胺(Nitrosamine)杂质超过可接受限度以来,陆续在非沙坦类药物(雷尼替丁、二甲双胍、利福平/利
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工作方案》。2023 年国家化妆品抽样检验工作中,要求对宣称祛痘类产品按照化妆品补充检测方法(BJH 202202)《化妆品中新康唑等8种组分的测定》对新康唑、苯硝咪唑、氯甲硝咪唑、奥硝唑、替硝唑、异丙硝唑、洛硝哒唑和羟基甲硝唑8种组分进行测定
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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患者,女,38岁,因“上腹饱胀不适3d”于我院门诊就诊,拟在丙泊酚静脉麻醉下行无痛胃镜检查。术前检查:身高160 cm,体重52kg,心肺功能无明显异常,既往体健,否认高血压、糖尿病、药物过敏、精神病及癫痫病病史,无长期用药史,近期无上
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, C12H28N4O2Pt2650.51 (1R-反式)-(1,2环已二胺N,N)二水合铂二聚体 杂质Ⅲ,(双羟基奥沙利铂) NH2 OH Cs HisN4OsPt 459 32 (1R-反式)-(1,2-环已二胺N,N)[草酸(2)O,O’]二羟基合铂
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液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1m中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m量瓶中用流动相稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液称取伏立康唑适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含
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1、 影响伊曲康唑吸收的药物 降低胃酸度的药物会影响伊曲康唑的吸收。 2、影响伊曲康唑代谢的药物 伊曲康唑主要通过CYP3A4代谢。对本品与CYP3A4强诱导剂利福平、利福布丁和苯妥英进行的相互作用试验表明,伊曲康唑和羟基伊曲康
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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近日国家药典委员会公示泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案,标准包含滴定、气相等方法。具体原文如下:经我委相关专业委员会审议,现对泊洛沙姆188、泊洛沙姆407药用辅料标准草案(见附件1、2)予以公示,公示期为3个月。 如对