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方法名称: 更昔洛韦原料药—更昔洛韦的测定—非水滴定法 应用范围: 本方法采用滴定法测定更昔洛韦原料药中更昔洛韦的含量。 本方法适用于更昔洛韦原料药。 方法原理: 供试品加冰醋酸溶解后,加结晶紫指示液,用高氯酸滴定液滴定至溶液显
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。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以水为流动相A,甲醇为流动相B,按下表进行梯度洗脱,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样体积20μL。 系统适用性要求:系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰间的分离度应大于3.0
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测定法见阿昔洛韦鸟嘌呤与其他有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以峰面积计算,含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1
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长时间使用盐酸缬更昔洛韦片后,更昔洛韦单磷酸化的病毒蛋白激酶基因(UL97)或病毒的DNA 聚合酶基因(UL54)可发生选择性的突变,从而使病毒对更昔洛韦发生耐药性。含有UL97 基因突变的病毒只对更昔洛韦耐药,而含有UL54 基因突变的病毒对其他类似作用机制的抗病毒药有交叉耐药性,反之亦然。
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为254nm;进样体积20l时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)一9451系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦与鸟嘌呤峰间的分离度应大于3.0。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与鸟嘌呤对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图
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本品口服在肠壁吸收后迅速去乙酰化和氧化为有活性的喷昔洛韦。12名健康男性志愿者分别口服本品0.5g和静脉注射喷昔洛韦0.4g的研究结果表明,本品的绝对生物利用度为(77%±8%)。124名健康男性志愿者口服本品0.5g后,得到的喷昔洛
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测定法见更昔洛韦有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积之和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定含水分不得过6.0%细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每
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摘要描述了一种基于 MS 的新型分析方法,用于同时分析人血清中的抗病毒药物阿昔洛韦、其代谢物9-羧基甲氧基甲基鸟嘌呤、更昔洛韦和喷昔洛韦。这些抗病毒药物对疱疹病毒感染有活性。阿昔洛韦和喷昔洛韦被认为是安全有效的药物,具有轻微的副作用,如
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1、带状疱疹治疗:口服本品500mg ,2 片,每日3次,疗程7 天。单纯疱疹治疗:口服本品500mg,每日2 次。首次发病者病情可能较重,疗程需要延长到10 天。对于复发的感染,疗程应为5天。建议在前驱症状期或刚出现症状体征时即开始治疗。 2、单纯疱疹病毒感染治疗(抑制): 3、对免疫功能
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国家药典委拟修订喷昔洛韦国家药品标准,并收载入中国药典2020年版二部。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的喷昔洛韦标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见