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9451系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦与鸟嘌呤峰间的分离度应大于3.0。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与鸟嘌呤对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以峰积计算,含鸟嘌呤不得过0.7
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韦鸟嘌呤与其他有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,按外标法以峰面积计算,含鸟嘌呤不得过阿昔洛韦标示量的1.0%;其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%)。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定
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滴定的结果用空白试验校正,每1mL氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于35.14mg的C14H13N3O4S2。 二、类别:解热镇痛、非甾体抗炎药。 三、贮藏:遮光,密封保存。 四、制剂 1、美洛昔康片。 2、美洛昔康分散片。 3、美洛昔康胶囊。
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稀释制成每1ml中约含美洛昔康lmg的溶液,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用溶剂稀释至刻度,摇匀。溶剂、色谱条件、系统适用性要求与测定法见美洛昔康有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对
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尚 能忍受。1 周后红斑上出现大量簇状水疱,曾就诊于
我科,予口服盐酸伐昔洛韦 300 mg/次,口服 2 次/d。 另外给予维生素 B1、甲钴胺,外用复方多粘菌素 B 软膏等治疗,皮疹无明显缓解。9 月 13 日水疱泛发 至全身,左
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口服: 1.带状疱疹:每次0.3g,每天2次,连续10天,总用量6g(最小用量1.8g,疗程3天)。 2.单纯疱疹:每次0.3g,每天2次,连续7天,总用量4.2g(最小用量1.8g,疗程3天)。 3.生殖器疱疹:每次0.3g,每天2次,连续5~10天。 4.尖锐湿疣:每次0.3g,每天
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要求与测定法见美洛昔康有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.30的色谱峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%含量均匀度取本品1粒,将
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1、一般特征: 伐昔洛韦口服吸收完全、快速,几乎全部转化为阿昔洛韦和缬氨酸。这一转化过程可能通过人体肝脏中伐昔洛韦水解酶的分离酶来完成。 1000 mg 伐昔洛韦中阿昔洛韦的生物利用度为54%,并不受食物影响。500 mg 伐昔洛
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此案例由长沙晨辰医药科技有限公司提供。研究概述:替格瑞洛API含有二级胺基团,且其合成过程使用到了亚硝酸钠。最近有多家申报厂家被CDE发补要求研究相应的亚硝胺杂质,同时有专利文献也报道了该亚硝胺杂质结构及其合成方法。长沙晨辰在接到客户项目
2022-05-14
来源: ACDLabs CN
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伐昔洛韦(Valacyclovir)是鸟嘌呤类似物类抗病毒药物,在性病临床上用于单纯疱疹和带状疱疹感染的治疗。它是阿昔洛韦的前药,在体内可转化为阿昔洛韦。 中文名称:伐昔洛韦 中文别名:万乃洛韦 英文名称