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用于治疗过敏性、炎症性疾病,成人开始每日量按病情轻重缓急15~40mg,需要时可用到60mg,或每日0.5~1mg/kg,发热患者分三次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量,维持量5~10mg,视病情而定。
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委员会相关专业委员会进行了研讨,在第一次公示稿的基础上进行部分内容的修订。 包括: 标题:“元素杂质限度和测定指导原则”修改为“元 素杂质指导原则”; 2. 前言:参考 ICH Q3D 对元素杂质的来源进行修改; 3. 形态:修改为与
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结果可以显示药品的纯度,间接考核药物的生产、贮藏过程是否正常,因此氯化物常作为信号杂质检查。(1)原理药物中的微量氯化物在硝酸酸化条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色混浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银混浊程度
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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肾上腺皮质皮质激素类药物 。超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏和抑制免疫等多种药理作用。1.抗炎作用:糖皮质激素减轻和防止组织对炎症的反应,从而减轻炎症的表现。2.免疫抑制作用:防止或抑制细胞中介的免疫反应,延迟性的过敏反应,减少T
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天冬酰胺和天冬氨酸相关杂质HPLC/UHPLC/ LC-MS or LC-MS/MSβ-丙氨酸插入 LC-MS or LC-MS/MS焦谷氨酸HPLC or LC-MS二硫化物还原 LC-MS or LC-MS/MS谷氨酰胺,天冬酰胺或C端的
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5滴及硝酸银试液1ml,不发生混浊为合格。由于50ml水中含有0.mgCl-时,所显混浊已较明显。所以氯化物的限量就是以在测定条件下不产生氯化银的混浊为限。3.比较法系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度或旋光度等与规定的限量比较
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溶液主峰的保留时间一致。(4)取本品细粉适量(约相当于醋酸泼尼松50mg),加乙醇1σml研磨使溶解,滤过,滤液室温挥干,残渣经减压干燥,依法测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集549图)一致。以上(2)、(3)两项可选做一项
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、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。 2、泼尼松龙片的规格:5mg 3、泼尼松龙片的用法用量: 用于治疗过敏性、炎症性疾病,成人开始每日量按病情轻重缓急15~40mg,需要时可用到60mg,或每日0.5~1mg/kg,发热患者分三次服用,体温正常者每日晨起一次顿服。病情稳定后应逐渐减量,维持量5~10mg,视病情而定。
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有关物质取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL