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病例数增加了5~7例(最佳估计为6例);疗程为10年时,乳腺癌病例数增加了18~20例(最佳估计为19例)。 使用替勃龙的患者乳腺癌病例的增加数与单独使用雌激素相当。 (2)子宫内膜癌 一项随机安慰剂空白对照临床试验中,入组的患者是在基线
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1.非甾体消炎镇痛药可加强其致溃疡作用。 2.泼尼松龙片可增强对乙酰氨基酚的肝毒性。 3.泼尼松龙片与两性霉素B或碳酸酐酶抑制剂合用,可加重低钾血症,长期与碳酸酐酶抑制剂合用,易发生低血钙和骨质疏松。 4.与蛋白质同化激素合用
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药品杂质通常分为:有机杂质、无机杂质、残留溶剂。有机杂质可在药品的生产或贮存中引入,也可由药物与辅料或包装结构的相互作用产生,这些杂质可能是已鉴定或者未鉴定的、挥发性的或非挥发性的,包括起始物、副产物、中间体、降解产物、试剂、配位体和
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与泼尼松龙保留时间致的峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过1.5%,小于对照溶液主峰面积0.01倍的峰忽略不计。干燥失重取本品,在105℃千燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。
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含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,精密称定,用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取醋酸泼尼松龙对照品约25mg,精密称
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药物中存在着微量的硫酸盐杂质,它也是一种信号杂质,其检查原理和操作方法如下。1、检查原理药物中微量的硫酸盐在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应,生成硫酸钡的微粒而显白色浑浊,与一定量的标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较,判定供试
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药物中存在微量的铁盐杂质可以加速药物的氧化和降解,因此需要控制铁盐杂质的限量。铁盐杂质的检查方法有两种,分别是硫氰酸盐法和巯基乙酸法。一、硫氰酸盐法1、检查原理三价铁子离在稀盐酸溶液中与硫氰酸盐作用,生成红色可溶性硫氰酸铁配合物,与一定
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溶解制成每1ml含0.2g的溶液,与黄色6号标准比色液比较,不得更深。2.分光光度法用分光光度法检查有色杂质,通过测定溶液的吸收度而更能反映溶液的颜色变化。除另有规定外,取各供试品项下规定量的供试品,加水溶解并使成10ml,必要时滤过,滤液照
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生物制药、临床研究、转化研究等领域提供了从色谱到质谱的高效、高通量、高分析性能的产品。在新品发布会上,国家科研项目课题组组长、博士生导师、中国科学院上海有机化学研究所分析化学研究室主任郭寅龙近日接受现场采访,分享了团队在靶向分析及质谱成
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1、提高血管对升压药的敏感性;2、抑制免疫反应,不可与疫苗同时用;3、与噻嗪类利尿药合用更易发生低血钾;4、与免疫抑制药合用,溃疡及出血发生率增加;5、降低降血糖药物的作用,拮抗胰岛素;6、蛋白质同化激素可一定程度的纠正泼尼松分解蛋白质