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我们在做卡培他滨片,发现在影响因素条件下的杂质A增加比较快,该杂质主要是水解引起的,请问如何控制?谢谢,我的缬沙坦好像也碰到这种问题,不知大家如何解决的,这应该是个好的话题吧,可否考虑粉末压片,或者干法制粒,包装外,另加防潮袋。但原研的
2014年05月29日发布人:但是
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]杂质毒性如何查阅?
如题,本人现在在做一个3类药制剂,有一个杂质国外的原料药限度是0.1%,用的是加校正因子的自身对照法计算校正因子为3.5。而本人做校正因子时一直是
2011年11月19日发布人:大白菜
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14:24 编辑 [/i]],[size=2]好像方法很多,C8的,C18德,氰基柱的、氨基柱的……
好像大部分方法都不能有效检出杂质……
好像不同的方法跟合成工艺有关……
好像此品种的问题很多……
好像您还没发表看法
2011年11月15日发布人:考拉乌拉拉
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用液相色谱法测定氟罗沙星葡萄糖注射液中氟罗沙星的含量时发现主峰与杂质峰达不到基线分离,怎么办?,调整流动相比例,让保留时间后移试试。,调整流动相比例看看,调整积分参数看看。,[quote]原帖由 [i]chenping.200705[/i
2011年07月01日发布人:chenping.200705
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请教各位战友。
在下有一个碳酸钙维生素D3的片子,片重2g,维生素D30.005mg/片。使用溶剂分散法,先把维生素D3溶解在乙醇中,与主料混合,然后再用PVPK30水溶液做粘合剂,湿法制粒。但结果发现维生素D3混合不均匀,各位有
2014年03月03日发布人:nsdm
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[font=楷体_GB2312][size=4][color=Black][b][求助]杂质检测不稳的原因
请教各位高手,我在检测样品时,其中的一个主要杂质经常性不稳,有时只占很少的比例,有时却占很大的比例,相差有0.3%之多
2011年11月01日发布人:minran_1980
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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[size=4][font=楷体_GB2312][求助]美洛西林聚合物分不开?急!
检查注射用美洛西林钠里的美洛西林聚合物
用依利特葡聚糖G-10 分不开怎么办?
流动相A:0.05mol/L磷酸氢二钠
2011年11月05日发布人:cj_mondy
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen
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非布索坦由日本帝人开发,09年2月13日FDA批准由武田制药上市,近50年来批准的第一个治疗痛风的NCE,竞争产品几乎没有,市场前景很被看好。在中国和印度都没有专利,中印两国巨大的消费市场,中印的众多制药公司开始纷纷
2015年11月14日发布人:jkobn