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消旋卡多曲溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用乙腈稀释至刻度,摇匀。色谱条件、系统适用性要求与测定法见消旋卡多曲有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得
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性状本品为白色或淡黄色混悬颗粒鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取含量测定项下的细粉适量(约相当于消旋卡多曲50mg
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外消旋化合物(racemiccompound)指两种对映异构体以等量的形式共同存在于晶格中,形成均一的结晶。产生的主要原因是由于两个不同构型对映异构分子之间的亲和力大于同构型分子之间的亲和力,结晶时两个不同构型对映异构分子等量析出
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林可霉素中的“林可霉素B”和胰蛋白酶中的“糜蛋白酶"等。如果该杂质的化学名太长,又无通用的简称,可参考螺内酯项下的“巯基化合物”、肾上腺素中的“酮体”、盐酸地芬尼多中的“烯化合物”等,选用相宜的名称。在质量标准起草说明中应写明已明确杂质的
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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规律均相同。结构因数表达式中也不含点阵参数之外能反映晶胞形状和大小的参数。四种点阵参数型和金刚石结构的衍射消光规律总结如下表。金钢石结构是由A、B两套相距(1/4)个立方体对角线的面心立方点阵构成的复杂结构。金钢石型结构每个晶胞含有8个碳原子
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;流速为每分钟1.0ml;柱温为30℃;检测波长为210nm;进样体积10kl时间(分钟)流动相A(%)流动相B%)60系统适用性要求消旋卡多曲峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录
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外消旋化是指一个纯的光活性物质在体系中的一半量发生构型转化的过程。
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“空消”是指清除空间内的细菌或杂质,使之达到无害化的洁净程度。发酵罐“空消”一般采用蒸汽灭菌法,具体操作过程如下:1、缓慢往发酵罐内通入蒸汽,同时控制发酵罐的排气阀门,保持罐压在0.11mpa左右,升温至121℃,恒温1小时。2、保温完毕
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意义:比旋度是物质的物理特性,对同一物质是一个常数。旋光度属于检查项,是消旋体的质量控制项目,旋光度的值是跟浓度成正比的;比旋光度属于性状项,是化合物的固有性质,是固定不变的。 用光照身尼科尔棱镜,光波只能洞一个平面振动通过。通过后的光
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2000。出峰顺序依次为消旋山莨菪碱顺、反式异构体与杂质Ⅰ,消旋山莨菪碱顺、反式异构体两色谱峰之间的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各