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图中,肌苷峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求;理论板数按肌苷峰计算不低于2000测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液
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。参照 2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱 ShimNex CS C18分析牛黄解毒片中黄芩苷,结果显示,黄芩苷峰形对称,理论塔板数大于 3000黄芩苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为牛黄解毒片中黄芩苷的检测提供参考。参考文献:[1] 百度百科END
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校正因子用斜率计算公式是:校正因子=主成分斜率/杂质斜率。还有另一种计算公式是:校正因子=(主成分峰面积/主成分浓度)/(杂质峰面积/杂质浓度)。
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该产品主要含有淫羊藿甙和淫羊藿新甙A-E 关于淫羊藿单甙和双甙 (注:甙=苷) 四川广汉天府实业 曾辉提供 淫羊藿双甙检测方法是历史遗留问题,也就是说淫羊藿双甙检测方法压根就是错的,由于特殊的原因,至今还在使用。有点像台湾问题
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近日,国家药典委发布了“关于元素杂质指导原则标准草案的公示”。本次药典委拟制定的元素杂质指导原则是通则辅料包材中的元素杂质指导原则。本公示稿是根据 2023 年 4 月元素杂质限度和测定指导原则首次公示稿的反馈意见和建议,国家药典
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一、化学试剂规格
试剂规格又称试剂级别或类别。一般按实际的用途或纯度、杂质含量来划分规格标准。目前,国外试剂厂生产的化学试剂的规格趋向于按用途划分。
试剂规格按用途划分的优点简单明了,从规格即可知此试剂的用途,用户不必在
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一般杂质的检查项目有氯化物、硫酸盐、铁盐、砷盐、重金属、酸碱度、硫化物检查法、硒盐、炽灼残渣、干燥失重、水分、溶液颜色、易炭化物、溶液澄清度等。一般杂质的检查方法在药典附录中加以规定,药品正文中各药品的质量标准检测,可直接从附录中引用,在日常检测中,注意平行的原则,注意所用仪器、器皿的对称性及供试品与对照品的平行操作。
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厚度为3毫米。自0.02~0.1毫米间,各钢片的厚度级差为0.01毫米;从0.1~1毫米间,各钢片厚度的级差一般为0.05毫米;从1毫米以上时,钢片厚度级差是1毫米。2、数字显示型楔形塞尺产品的规格有五种SDRA-10,SDRA-15
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苦杏仁苷 苦杏仁甙化学名称: Benzeneacetonitrile, α-[(6-O-β-D-glucopyranosyl-β-D-glucopyranosyl)oxy]-, (R)- 苦杏仁苷 苦杏仁甙分子式及分子量
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存