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现做一固体制剂,准备整理CTD资料,有三个规格,且三个规格的各组分处方量不相同,这种情况,资料整理到一套中,还是三个规格分开整理啊?感觉两种情况整理起来都显得比较乱,审评中心针对这样情况,是怎么建议的呢?请有经验的同仁解答。,如果API和
2014年02月06日发布人:a456
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[color=DeepSkyBlue][size=5]我用的是WATERS UPLC-MS/MS ,最近刚开始做氯霉素,很明显有峰,但是峰成锯齿状,经过数据处理积分平滑后,还好点,但是软件处理后峰面积计算的有一些只有峰图的一部分,有一些
2010年09月25日发布人:xiaozhu917
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各位,有用PE8000测过绿茶质控样中的镁元素吗?我们用硝酸和双氧水消解样品的,有点残渣,但是测铜、锰、铅没问题,测镁结果偏低,试了几次还是偏低,不知道是不是消解不完全的原因,还是需要加入锶呢?,你们前处理是如何做的,湿法,还是微波,标准
2015年02月28日发布人:熊猫
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[size=2][color=Black][font=黑体]
买了一家公司的二抗,说明书上也没有说明不可以用牛奶稀释。我就用常规的方法5%牛奶稀释。可是怎么都出不来结果。起先还以为是ECL有问题。后来直接点了二抗压片,发现只要加了牛奶就
2014年04月10日发布人:ha111
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资料,可以自己找点海水做一下回收率,可以查阅下相关的资料~标物说明书上应该有写吧?,标准证书只有它的浓度,没有写怎么用~~,样品是要前处理的,可是质控样我就不清楚,因为之前我们都是做加标的,最近才买了质控样~~,我按照水质质控 ,取10mL——250mL,相当于稀释25倍,可是出来的值和原值不成比例~,
2014年07月27日发布人:风往尘香
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查文献,问专家和药曲,生物样品的精密度试验有以下几种做法,到底应选择哪一种?
1 药典:日内:要求选择三个浓度的质控样品,低浓度在定量下限的三倍以内,中浓度在中间,高浓度接近定量上限。每个测定5次。
日间:同样浓度
2010年07月23日发布人:shzyxq
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可爱的坛友们,谁知道这是什么原因,有类似或曾经看到过的文献更好。
之前我研究了微波消解时间对测定牛奶中钙的影响,结果发现,从10—20min,时间越长所测浓度越大,而从20—30min浓度却逐渐下降,总体呈现一抛物线变化趋势,但
2011年04月30日发布人:yuzitwo
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大家好,我做动物实验,要给大鼠灌胃,有一实验组需要灌牛奶,但经计算需要灌牛奶的量为8ml,没法灌进去,我想把牛奶进行浓缩,但不知道要选择什么方法,才能只把水分去除一部分却不影响奶中的其他成分??是旋转蒸发仪,透析袋还是用什么啊?,冷冻干燥
2013年05月04日发布人:舞疯
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各位前辈,有效成分提取中离心、过滤和抽滤有什么区别啊?我用超声提取的方法提取黄芩中的有效成分,需要过滤,但是过滤很慢,想要快速分离粉末和液体,所以不知道是否可以离心,如果可以的话,离心速度多少比较合适(我的样品粉末过了40目筛),先谢谢
2010年05月15日发布人:sugar-tang
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不配高应该自己心里清楚啊,不行再重配。
质控样品定容不准确也是人为控制的。
在做的时候仔细一点,这两个原因都是可控,可以自己判断排除的。,还有样品的前处理也会影响结果的,标准溶液的配制与样品的定容,这原因都应该很好排除,如果你的标
2016年05月02日发布人:jiushi