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1 ZDJ-4A型自动电位滴定仪 一台2 氟离子选择性电极(PF-1型) 一只 指示电极3 饱和甘汞电极(212型) 一只 参比电极4 T-818-B-6 温度传感器 一只5 容量瓶 50mL 7只; 100mL6 分度移液管 1mL
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1.对照法系指取一定量待检杂质的对照液与一定量供试液,在相同条件下处理后,比较反应结果,从而判断供试品中所含杂质是否超过限量。使用本法检查药物的杂质,须遵循平行原则。该法通常不需要准确测定杂质的含量,而是判断药物所含杂质是否符合限量
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时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.1%。水杨酸的杂质限量按式计算式中,As为供试品溶液的峰面积;Ar为对照品溶液的峰面积;Ds为供试品溶液的稀释倍数;Dr为对照品溶液的稀释倍数;Vs为供试品溶液的定容体积;Vr为对照品溶液的定
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由于对乙酰氨基酚的生产工艺路线较多,不同的生产工艺路线所带入的杂质也有不同,除可能引入一般杂质外,还可能引入中间体、副产物及分解产物等特殊杂质,如对氨基酚、对氯苯乙酰胺、邻乙酰基对乙酰氨基酚、偶氮苯、氧化偶氮苯、苯醌和醌亚胺等。药典采用
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澄清度测定是检查药品溶液中的不溶性杂质,一定程度上可反映药品的质量和生产工艺水平,对于注射用原料药,检查其溶液的澄清度,有较为重要的意义。一、检查原理利用硫酸肼与乌洛托品(六次甲基四胺)反应制备浊度标准贮备液,其反应原理是乌洛托品在偏酸性
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一个CAS编号以连字符“-”分为三部分,第一部分有2到6位数字,第二部分有2位数字,第三部分有1位数字作为校验码。CAS编号以升序排列且没有任何内在含义。校验码的计算方法如下:CAS顺序号(第一、二部分数字)的最后一位乘以1,最后第二位
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研究过程中具有重要作用。相关文献中,研究人员使用Gemini C18 (150mm×4.6mm, 3µm) 建立了一种针对磷酸特地唑胺强制降解试验杂质分析的方法[1]。TWIN™(二合一)技术Gemini C18和C6-Phenyl在硅胶
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步骤(1)标准曲线的绘制取六个100ml聚乙烯塑料杯,按表1配制标准系列,也可根据待测样品浓度配制,不得少于6个点(分别取等体积的六种标准使用液).将离子活度计接通,预热约30min,按要求将清洗好的氟离子选择电极及甘汞电极插入制备好的
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(一)杂质的限量单从杂质的含量来看,似乎杂质越少越好,但从杂质的来源考虑,完全除去药物的杂质,既不可能也没有必要。一方面把药品中杂质完全去掉,势必造成生产操作处理困难,并导致产品成本增加;另一方面,要分离除尽杂质,从药物的效用、调剂、贮存
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、E2、F1、F2、M1、M-11、M2、M-22、M3,共9个等级(其中包括工作基准砝码)。以下标准砝码等级、砝码规格、材质介绍:另外,新规程只有标准砝码(等砝码)和工作砝码(级砝码)之分。标准砝码有修正值,而工作砝码只有允差而没有修正
2022-01-21
来源: precisa普利赛斯